2013年12月17日在线发表在《欧洲心脏杂志》（Eur Heart J）的一项丹麦研究显示，心脏植入装置发生并发症的风险比以前公认的要高，包括埋藏式心律转复除颤器（ICD）、心脏起搏器或心脏再同步治疗（CRT）装置等。上述并发症不但增加患者发病率和医疗成本，还会增加其死亡率。

　　研究简介

　　该研究由丹麦奥胡斯大学医院的Rikke Esberg Kirkfeldt博士主持。共纳入2010年5月到2011年4月期间5918例接受植入心脏电子装置的连续患者病例。数据表明，从总体上看，约1/10（9.5%）的电生理植入装置患者会出现并发症，而该比例要高于之前研究所公布的5%-6%。主要并发症的发生率为5.6%，其中最常见的是导线相关的再次治疗干预（2.4%）。接受过系统升级或者导联校正的患者具有更高的并发症风险（aRR 1.3，1.0-1.7），主要可能是疼痛和疼痛引起的囊袋修正所致。

　　女性更易发生并发症（aRR 1.3，1.1-1.6），与男性相比气胸和心脏穿孔风险更高。此外，气胸和轻微血肿的风险多见于体重过轻的患者（aRR 1.5，1.1-2.3）。双腔ICD（aRR 2.0，1.4-2.7）和CRT装置（aRR 2.6，1.9-3.4）植入比双腔起搏器植入更易发生并发症。

　　手术量少的医疗实施中心和操作者带来的并发症风险更高。每年植入手术量少于750例的中心（0-249例: aRR 1.6，1.1-2.2；250-499: aRR 2.0，1.6-2.7；500-749: aRR 1.5，1.2-1.8）和每年植入手术量少于50例的临床医生（aRR 1.9，1.4-2.6），其患者发生心脏穿孔、感染和轻微血肿等并发症的风险比例明显增加。在紧急和非正常时间实施植入也与高并发症风险相关（aRR 1.5，1.5-1.0）。

　　Kirkfeldt及同事写道，上述结果可用于识别那些植入术操作中处于高风险的患者。研究者在报告中建议了每年最小手术操作量阈值——大于等于50例。未来的心脏植入装置规划应考虑上述研究结果。