治疗中国幽门螺杆菌感染患者的经典一线二线方案，10天序贯治疗与10天调整后铋剂四联治疗相比较---一项非盲，随机交叉试验

目标：

序贯治疗和铋剂四联治疗都是治疗幽门螺杆菌的经典一线方案。在一项治疗幽门螺杆菌的随机交叉试验中，我们对治疗的一二线方案进行效应和耐受程度的比较，即10天序贯治疗与10天改良后铋剂四联治疗进行比较。

试验设计：

我们将幽门螺杆菌感染阳性并初次治疗的病人随机分配至两组中，一组为10天序贯治疗组（使用艾美拉唑10天，前五天使用阿莫西林，后五天使用克拉霉素和甲硝唑），另一组为调整后铋剂四联治疗组（艾美拉唑，次柠檬酸铋，四环素以及甲硝唑）。试验八周后，我们使用尿素呼吸试验来确定幽门螺杆菌是否清除。在初次治疗失败后的患者，将交换至另一组进行再次治疗。一线治疗清除率的最初结果由意向治疗分析（ITT）和符合方案（PP）分析完成。

结果：

357名患者被随机分配至接受序贯治疗组或铋剂四联治疗组。符合方案分析的两组清除率分别为，序贯治疗组95.2%;铋剂四联治疗组98.8%;（P=0.10）。治疗意向分析表示，相对应清除率分别为序贯治疗组89.4%;QUAD组92.7%,（p=0.36）。序贯治疗组中的8名患者（4.8%）和铋剂四联治疗组中的2名患者（1.2%）在初次治疗中失败，因此交替至另一只继续治疗，最终治愈率为100%.不良事件发生率，在铋剂四联治疗组（16.7%）中的数据高于序贯治疗组（8.1%.P=0.032）。

结论：

十天序贯治疗以及十天改良后铋剂四联治疗都是实用与中国幽门螺杆菌感染患者的高效经典一线治疗方案。