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戊肝诊断试剂在医院及疾控的应用内容简介：

戊肝诊断试剂在医院及疾控的应用
北京万泰生物药业股份有限公司
技术工程师 崔伟

一、戊型肝炎相关概念及特点
戊型肝炎由戊型肝炎病毒（HEV）引起，HEV是单股正链RNA病毒,属于嗜肝病毒科.约占临床散发型肝炎的15－20%，戊肝在病毒性肝炎中病死率最高，孕妇病死率可高达20%。
传播途径:主要经胃肠道传播，常通过水源和食源暴发或流行,丙球蛋白免疫无效
临床症状:厌食、乏力、恶心、巩膜黄染、右上腹部不适、呕吐、肝脏肿大等.其临床症状与甲肝类似。

戊肝不同临床阶段的HEV感染指标
HEV-IgM是良好的近期感染标志物
戊肝病程中各感染指标的变化过程清楚显示，HEV-IgM抗体是一个良好的戊肝病毒近期感染指标。

二.优良的诊断试剂是检测结果准确可靠的保证
优质的抗原是检测试剂的关键！

关键: 构象抗原
现有试剂以线性表位为主的重组蛋白或合成肽作为抗原，未能模拟出HEV最主要的构象依赖性抗原表位。
优质的抗原是检测试剂的关键!!!

2.1 HEV基因
ORF1主要编码与病毒RNA**有关的非结构蛋白，
ORF2为HEV的主要结构基因编码区,编码病毒衣壳蛋白，
ORF3基因编码产物pORF3为磷蛋白。

试剂的关键E2抗原的发现及其特征
1998年，用大肠杆菌表达HEV结构蛋白ORF2的一个片段(E2)时发现，该蛋白可以自发形成二聚体，并且二聚体蛋白对戊肝恢复期血清有极强的反应性，这一反应性随着二聚体的解聚而消失 。

E2抗原反应性：对戊肝急性期血清和多年后的恢复期血清有明显的反应，恢复期血清的反应性集中在二聚体上。
二聚体E2
单 体E2
急性期血清(10例)
恢复期血清(8例)

具有动物模型的诊断试剂(恒河猴HEV感染模型)
HEV感染、发病与抗体发生过程
感染时间（周）

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