2006年,CFDA的药品不良反应信息通报已经针对利巴韦林的安全性问题进行了通报。
CFDA认为,鉴于利巴韦林临床应用广泛,使用量较大,在此提醒相关专业人员对其生殖毒性和溶血性贫血等安全性问题予以关注。
1、建议广大医务人员要严格按说明书中适应症使用利巴韦林,并建议对育龄期妇女常规询问末次月经,同时提示患者停药6个月内避免怀孕。
在治疗开始前、治疗期间和停药后至少六个月,服用本品的男性和女性均应避孕,育龄妇女及其伴侣应采取至少两种以上避孕方式有效避孕,一旦怀孕立即报告医生。孕妇及其伴侣均应禁用利巴韦林。
因为药物少量经乳汁排泄,利巴韦林对乳儿有潜在的危险,不推荐哺乳期妇女服用利巴韦林。
2、建议严重贫血患者慎用利巴韦林,治疗前后及治疗中应频繁监测血红蛋白,有地中海贫血、镰刀细胞贫血患者不推荐使用利巴韦林。有胰腺炎症或明确有胰腺炎患者不可使用利巴韦林。
已经有报道伴随有贫血的患者服用本品引起致命或非致命的心肌损害,故具有心脏病史或明显的心脏病症状患者不可使用利巴韦林。如果使用利巴韦林出现任何心脏病恶化症状,应立即停药给予相应治疗。
肝肾功能异常者慎用。肌酐清除率<50ml/min的患者,不推荐使用利巴韦林。
老年患者中使用本品发生贫血的可能性大于年轻患者,老年人肾功能多有下降,容易导致蓄积,不推荐老年患者使用本品。
关于利巴韦林,光知道这些理论可能还不够。利巴韦林在临床应用也有很多争议备受关注,很多专家对此都有自己的看法。
一、育龄期女性,不推荐使用利巴韦林
对于育龄期的女性而言,这个药确实弊严重大于利。如果在不知道自己怀孕的情况下,用了利巴韦林这个致畸风险很高的药,结果很有可能就是遗憾。
冀连梅药师曾在她的微信公众号上发表过一篇文章《18-50岁女性,千万远离这个药》,里面明确提出了,很多老百姓随便在药店都能买到利巴韦林,拿它来治感冒,但真相是,利巴韦林不治感冒!不治感冒!不治感冒!
在篇文章中提到,利巴韦林在国内滥用严重,片剂、颗粒剂、分散片、气雾剂、口服液各种剂型五花八门。
而在美国,这个药只有雾化吸入和口服两种剂型。
其中雾化剂型FDA只批准它用于治疗呼吸道合胞病毒引起的重度下呼吸道感染,尤其是早产儿、有肺部基础疾病的住院病人的感染。
而口服剂型FDA只批准它与干扰素联合使用治疗慢性丙型肝炎,单独使用都不管用。
并且FDA对这个药有严重警告,要求药厂用粗体黑字标注在药品说明书首页上,其中第一条就是:对胎儿有致畸性!即使接触低至1% 的治疗剂量也会产生明显的致使胎儿畸形的可能性。
因此育龄女性及其性伴侣应该在使用这个药的6个月内避免怀孕,使用至少两种可靠的避孕措施(比如口服避孕药+安全套)。怀孕中的医务人员也应避免为病人操作利巴韦林的雾化吸入。
小编在这里要特别强调,提醒大家特别注意:利巴韦林是属于FDA妊娠用药分级中属于X级别,也就是说孕妇禁用,在所有动物实验中,有充分的资料显示它有明显的致畸作用和/或胚胎影响。
二、儿童感冒,慎用利巴韦林
药评中心也曾在发布文章《儿童感冒不要再用利巴韦林,最大伤害会致癌!》文中提到,著名儿科医生崔玉涛也强调过,儿科应该慎用利巴韦林,因为这种抗病毒性药物对正常细胞也有损害。对于很多像感冒等只要不出现并发症就能自己好的自限性疾病,根本没必要使用利巴韦林。
三、手足口病,能否用利巴韦林?
在我国,利巴韦林在临床上除用于治疗丙型肝炎病毒(HCV)和呼吸道合胞病毒(RSV)感染外,在其他抗病毒治疗中也大量使用。有研究表明,利巴韦林在儿科手足口病中的使用率约为20%。
此外,一些医院“超药品说明书”用药的情况可高达12%,其中不乏新生儿和婴幼儿,这就意味着实际使用的范围远大于说明书规定。
瑞金医院药剂科石浩强副主任药师对于利巴韦林治疗手足口病的看法是肯定的,可以用,但应只限于重症。
手足口病属于自限性疾病,一般不需要特殊治疗。症状较轻的手足口病只需要注意隔离,避免交叉感染。适当休息,清淡饮食,做好口腔、皮肤护理及对症治疗(如出现发热等症状采用中西医结合治疗)即可,预后良好。95%以上的小儿患着均属于普通病例表现,此类患者并不需要使用利巴韦林进行治疗,只需进行常规治疗后即可自愈,且多在1周内痊愈,预后良好。
还有大概5%的病例报道为重症表现,尤其是小于3岁的儿童。其病情进展迅速,症状为持续高热、精神萎靡、呕吐、全身无力、呼吸异常、循环功能障碍,发病1~5天左右出现脑膜炎、脑炎(以脑干脑炎最为凶险)、脑脊髓炎、肺水肿等,还有极少数病例病情危重,甚至可致死亡,存活病例亦可留有后遗症。对于此等患者需及时就诊,对症进行神经系统受累治疗、呼吸循环衰竭治疗、恢复期治疗,不可耽误病情。
石浩强药师认为,利巴韦林并不适用于常规的感冒发热、流行性感冒及普通病例表现的手足口病。但对于重症的手足口病,利巴韦林仍不失为一个可选的良药,针对现在尚无特异性抗EV71病毒药物,利巴韦林作为广谱抗病毒药物完全可以发挥其优势,帮助患儿改善危重病证,尽早脱离危险。
四、利巴韦林,用之前一定要三思
1. 能不用就不要用,相信没有人会好好的没事找药吃,生病了找医生看,如果医生开了这个药,好好跟医生沟通,商量是否有其他解决办法。
2. 备孕期的男女,应避免使用利巴韦林。如果确实需要使用利巴韦林,应先证实自己尚未怀孕,并在治疗开始前、治疗期间、停药后至少6个月采取有效的避孕措施。
3.儿科应用利巴韦林治疗手足口病,应只限于重症。家长也不要随便去药店买这个药,私自用药,用药前一定要咨询医生或药师。
来 源 | 连梅药师、上海交通大学医学院附属瑞金医院、药评中心
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