近期发表在 Advances in Wound Care 上的一项研究显示,使用 Oasis Ultra 三层基质(一种新型的三层猪小肠黏膜下层——SIS 创面护理产品)治疗糖尿病足溃疡,创面愈合速度加快、实现完全愈合的可能性加大。相关专家对该项研究做了点评,并对糖尿病足溃疡的治疗要点、治疗产品等相关内容进行了延伸。
研究简介
研究对象为 82 名 1 型或 2 型糖尿病患者,足趾跖面神经性足溃疡,病程超过 6 周且少于 1 年。将受试者随机分为两组:SIS 组和标准疗法组(包括银敷料、水凝胶和三联抗生素软膏)。治疗周期 12 周,随访 4 周。研究溃疡面积 0.5-10 cm2。
研究结果显示,12 周时,与标准治疗组比较,SIS 治疗组患者溃疡闭合比例明显升高(54%)。溃疡持续时间与闭合有轻微的联系,但二者仍呈负相关性。SIS 治疗组创面闭合中位时间 12 周。16 周研究结束后,两组患者溃疡闭合数没有改变。SIS 治疗 5 处溃疡再次裂开,但同时 5 处新的溃疡闭合。标准疗法组随访期间 1 处溃疡裂开,而同时另一处新的溃疡闭合。
研究结果表明新产品的伤口愈合速度是标准疗法的 2 倍,愈合时间更早。
专家点评
(1)创面一旦从急性期转为慢性期,愈合时间则将会大幅延长,从生活质量以及发生感染、需要低位或高位截肢的角度来看,多种因素可使患者创面恶变。因此,急需在尽可能短的时间内使创面愈合,该项研究结果相当有说服力,突出表明在治疗糖尿病足溃疡患者时需要变换方法。
(2)创面愈合所花的时间越长,患者发生并发症(如感染或截肢)的风险越高,费用也相应增加。所以,选择治疗产品时,首先考察各种产品不同时间点的愈合率,如表 1 所示:
表 1. 各种产品治疗糖尿病足溃疡研究结果比较
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