多发性骨髓瘤是一种克隆性浆细胞异常增殖的恶性疾病，约占血液系统恶性肿瘤的13%，目前已经成为血液系统第二大常见的恶性肿瘤。

随着医疗水平的提高和新型治疗药物的出现，多发性骨髓瘤患者的生活质量得到显著改善，患者的中位生存率显著提高，从3 ~ 4 年提高到 7 ~ 8 年，尽管近年来在治疗方面取得了较大进展，但是多发性骨髓瘤目前仍然是一种无法治愈的难治性疾病，预后较差且复发率高。因此，进一步明确多发性骨髓瘤的发病机制，寻找新的治疗方法、克服耐药性的新药以及新的药物组合来提高患者生存率、改善预后显得尤为重要。

目前我们汇总了四个有关于多发性骨髓瘤疾病新药临床试验，本研究都已获得中国药品监督管理总局的批准及参与医院伦理委员会的批准。符合条件的患者将有机会接受免费的药物治疗及相关检查，还能获得来自三甲医院专业医生团队的用药指导和随访。详情请咨询文末客服。

项目一

研究药物：Belantamab mafodotin/泊马度胺+地塞米松

实验分期：III期

适应症：多发性骨髓瘤

申办方：艾昆纬

简要入排标准：

1. 能够提供签署的知情同意书，其中包括遵循知情同意书（ICF）和本研究方案中所列出的要求和限制条件。

2. 参与者在签署知情同意书时必须年满18岁。注意：在韩国参与者在签署知情同意书时必须年满 19岁（含）。

3. 东部肿瘤协作组（ECOG）体力状态为0至2分（附录8）。

4. 根据国际骨髓瘤工作组（IMWG）的定义，经组织学或细胞学确诊为 MM [Rajkumar, 2014]

项目二：

研究药物：Belantamab mafodotin+硼替佐米+地塞米松/dara单抗+硼替佐米+地塞米松

实验分期：III期

适应症：多发性骨髓瘤

申办方：GSK

简要入排标准：

1.能够提供经签字的知情同意书，其中包括遵守知情同意书（ICF）和本方案中所列的要求和限制。

2.男性或女性，年龄≥18岁（获取知情同意时的年龄）。

3. 根据IMWG标准具有经证实的多发性骨髓瘤诊断[Rajkumar, 2014]。

4. 之前接受过至少1线MM治疗，并且根据IMWG标准在最近一次治疗期间或之后记录到疾病进展。注意：诱导+ASCT+维持是1个线次治疗

5. 东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0–2

项目三

研究药物：FHND6091胶囊

实验分期：I期

适应症：复发和/或难治性多发性骨髓瘤患者

申办方：江苏正大丰海制药有限公司

简要入排标准：

1 自愿加入本研究，并签署知情同意书

2 年龄≥18岁（含界值），男女均有

3 东部肿瘤协作组（ECOG）评分：0、1或2分

4 预计生存期超过12周

5 既往接受过至少三种方案治疗（包括来那度胺（或沙利度胺）、硼替佐米、达雷妥尤单抗和皮质类固醇）的复发或治疗失败、不耐受或拒绝接受治疗、已接受干细胞移植或经评估后认为不适合接受移植的多发性骨髓瘤患者

6 复发或难治性多发性骨髓瘤患者须至少存在一个可测量病变

项目四

研究药物：EMB-06 注射液

实验分期：I/II期

适应症：复发和/或难治性多发性骨髓瘤患者

申办方：上海岸迈生物科技有限公司

主要入选标准：

1 能够理解并愿意签署知情同意书（ICF）

2 年满18岁，男女不限

3 根据IMWG诊断标准2014（详见附录一）确诊为多发性骨髓瘤并有初次诊断为多发性骨髓瘤的检查证明资料。

4 复发或难治的多发性骨髓瘤患者，所有已知能够提供临床获益的疗法均治疗失败或无法耐受。患者在最近的抗骨髓瘤治疗期间或之后12个月内出现有检查资料证明的疾病进展。

5筛选期临床实验室数值符合方案相关标准