青光眼是一组与眼压相关的以视神经损害、视野缺损及视力下降为共同特征的疾病,发病隐匿,伤害大,损伤不可逆。由于人口老龄化,我国青光眼的患病率将逐年增加,是导致人类失明的三大致盲眼病之一,但如能早发现、早治疗,并长期随诊,可有效维护视力。
NCX470(OT-301)是Nicox公司开发的一种新型化学药物,旨在释放比马前列素(一种FDA批准的前列腺素类似物)及一氧化氮(NO)。通过将一氧化氮介导的药效与比马前列素联合,NCX470可以激活眼睛的原生性及继生性房水流出,这种双重作用机制有助于提高眼内压的降低效果。
目前国内正在开展一项在青光眼受试者中比较NCX470 0.1%与拉坦前列素0.005%的有效性和安全性的III期、随机化、多区域、双盲、平行组试验正在招募青光眼患者。
【试验药物】
NCX 470滴眼液
【适应症】
青光眼
【简要条件】
1 年龄 18 -85周岁男性或女性受试者
2 双眼均被确诊为开角型青光眼(OAG)或高眼压症(OHT),患剥落性青光眼或色素性青光眼可入组
3 研究眼IOP在8AM≥26mmHg,10AM≥24mmHg,且4AM≥22mmHg
4接受PGA或NO供体PGA治疗的受试者,经过第一次额和第二次资格访视的洗脱期后,研究眼自时间匹配的IOP增加必须≥4mmHg
【主要试验中心所在地(具体启动情况以后期咨询为准)】
广东/黑龙江/河南/湖北/湖南/山东/上海/山西/陕西/四川/天津/浙江/重庆
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