阿斯利康公司开发的鱼油疗法治疗心血管疾病药物Epanova最近获得FDA批准上市。

公司希望这一药物能够成为目前阿斯利康在该领域主打药物Crestor的一个有效补充。Crestor将在2016年丧失专利保护，这也将使公司在该领域的市场份额受到仿制药的挑战。不过，分析人士认为这一药物的获批，并不能为阿斯利康公司带来特别明显的改善，原因是心血管疾病市场竞争十分激烈，不但有辉瑞等制药巨头的威胁，小公司仿制药也是一个不容忽视的挑战。尽管如此，为了应对辉瑞1060亿美元收购提案，任何一点成果都是十分重要的。

Epanova是阿斯利康公司在去年收购普林斯顿的生物技术公司Omthera时获得的。

Epanova是一种含涂层明胶软胶囊，包含一组源于鱼油的多不饱和脂肪酸混合物（长链ω-3和ω-6脂肪酸），能够有意义地降低甘油三酯，并改善其他主要血脂参数。

该药的NDA包含了药代动力学数据和2项III期（EVOLVE和ESPRIT）临床数据。这2项研究根据FDA特别评估协议开展，评价了Epanova降低高水平甘油三酯、以及与他汀类药物联合用药降低非HDL-胆固醇的有效性和安全性。