基于安全上的考虑,甲基巴多索隆BEACON试验提前终止。
研究人员报告称其该试验药物不会延缓2型糖尿病慢性肾病进展,而且可能引起患者心血管损害。
试验共纳入2185例2型糖尿病伴4期肾病的患者。2011年6月至2012年9月期间患者随机给予20 mg/day甲基巴多索隆或安慰剂,两组达到主要联合终点的比例相似(6%)。研究结果发表在《新英格兰医学杂志》(the New England Journal of Medicine)。
与安慰剂相比,甲基巴多索隆组有更多的患者需住院治疗或因心力衰竭死亡(甲基巴多索隆组96例,安慰剂组55例)。非致死性心肌梗死、非致死性卒中、因心力衰竭住院或心血管病所致的死亡例数也更多(139例比86例)。
来自美国斯坦福大学的研究团队认为甲基巴多索隆同心力衰竭间关系的机制不明确,但体液潴溜及心律升高需要进行进一步研究。
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