痔血胶囊组方药味为白鲜皮和苦参,辅料为淀粉和滑石粉。说明书中记载痔血胶囊可改善动、静脉张力,保护微循环和减轻肛门水肿,具有抗炎、镇痛、止血、通便作用。用于Ⅰ、Ⅱ期内痔及混合痔所致的便血、肛门坠胀或坠痛,大便干燥或秘结等症。
不良反应以肝损害为主,表现为肝功能异常、胆汁淤积型肝炎、药物性肝炎,临床出现纳差、乏力、尿黄、面黄、发热、恶心、大便颜色变浅等症状和体征。此外还包括腹痛、皮疹、过敏样反应、头晕、头痛等其他不良反应。
国家中心病例报告数据库共收到痔血胶囊相关病例报告35例。其中,21例(60%)不良反应名称描述为肝功能异常、胆汁淤积型肝炎、药物性肝炎,另有腹痛8例,皮疹4例,过敏样反应1例,头晕、头痛1例。
21例肝损害患者中,18例因痔疮或混合痔,3例因肛瘘服用痔血胶囊治疗。均为口服用药,其中10例(47.62%)用药剂量在说明书规定范围,2粒/次,2次/日;6例(28.57%)2粒/次,3次/日;1例3粒/次,2次/日;1例4粒/次,2次/日;3例用法用量不详。最少用药天数7天(2例),最长111天(1例);6例(28.57%)用药超过25天。21例患者中,6例单独用药;15例存在合并用药的情况,分析认为不能完全排除合并用药导致不良反应的影响。 21例患者中,11例(52.38%)为用药期间发生肝损害,10例(47.62%)停药后出现肝损害。全部病例报告临床表现较为一致,主要表现为纳差、乏力、尿黄、面黄、发热、恶心、大便颜色变浅等。经停药并对症治疗后,8例完全治愈,12例明显好转,1例上报时未愈,预后不详。
爱爱医评论:痔血胶囊与肝损害的关联性较为明确,发生机制尚待进一步研究。故建议临床医师在选择用药时,应进行充分的效益/风险分析,注意辨证施治,用药过程中密切监测肝功能,肝功能异常或特异体质者慎用。建议患者应严格遵医嘱用药,避免大剂量、长期连续用药;一旦出现纳差、尿黄、皮肤黄染等症状应及时停药就医。
专家表示,痔血胶囊是以通便为主的药物。如果痔疮患者症状较轻,只需用一些外用药物涂抹即可。同时,专家建议患者不要乱用药,如果是自行买药,首先要读说明书,若是出现与说明书中不符的副作用,应立即到医院做检查。像痔血胶囊,其说明书上没有对肝功能有损害这项副作用,因此,患者在买药时,一定要加以注意。
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