大型随机对照试验显示,与低分子肝素(LMWH)相比,磺达肝癸钠可降低非 ST 段抬高型心肌梗死(NSTEMI)患者的大出血和死亡风险。
而自欧洲心脏病学学会推荐磺达肝癸钠作为 NSTEMI 患者首选的抗凝药物后,在瑞典,这部分患者的常规抗凝治疗从 LMWH 迅速转为磺达肝癸钠。
然而,在真实的非试验的临床实践中,尚缺乏直接比较磺达肝癸钠与 LMWH 之间临床转归的区别。因此,为评估真实世界中磺达肝癸钠与 LMWH 对出血和缺血事件的影响,来自瑞典卡罗琳斯卡医学院的 Karolina Szummer 进行了一项前瞻性的队列研究,详细研究结果发表于 2 月 17 日的 JAMA.
该研究共纳入了 40616 例 NSTEMI 患者,住院治疗期间均接受磺达肝癸钠或 LMWH 治疗。研究的主要终点为住院期间严重出血事件和死亡,以及 30 天和 180 天的死亡、心肌梗死、卒中和大出血事件。
研究发现,36.4% 的患者接受磺达肝癸钠治疗,63.6% 的患者接受 LMWH1.磺达肝癸钠组与 LMWH 组患者分别有 165 例和 461 例患者出现住院出血事件;两组的住院死亡比例分别为 2.7% 和 4.0%.
此外,磺达肝癸钠组 30 天(1.4% vs2.1%)和 180 天(1.9% vs 2.8%)大出血事件和死亡率也低于 LMWH 组。但两组间 30 天和 180 天心梗复发或卒中事件也未见明显差异。
研究者表示,随机临床试验中得到的结果是一回事,而观察性队列研究中得出的结果可能会是另一回事,这也正是该研究的意义所在。
该研究认为,在 NSTEMI 患者的常规抗凝治疗中,磺达肝癸钠住院期间和 180 天大出血和死亡风险低于低分子肝素,并且这些结果不受患者肾功能影响。
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