2012年4月27日,美国食品药品管理局(FDA)宣布已批准Levaquin(左氧氟沙星)用于治疗和预防鼠疫。
鼠疫是一种由耶尔森氏鼠疫杆菌导致的具有潜在致命性的细菌感染,目前已极为罕见。最常见的3种鼠疫类型分别为腺鼠疫、肺鼠疫和败血症型鼠疫。
鼠疫基本上是一种动物疾病,可通过受感染的跳蚤叮咬、与受感染的动物或人接触,或实验室暴露而传给人。耶尔森氏鼠疫杆菌还可能被**作为生物战剂使用。
FDA依据《动物效能法案》批准了左氧氟沙星的鼠疫适应症,该法案允许在人体试验无法开展或不合伦理的情况下使用来自动物研究的合格数据。
左氧氟沙星的获准是基于在实验室内感染鼠疫杆菌的非洲绿猴中开展的一项效能研究的结果。这些实验动物被随机分组,从感染后出现发热症状6 h内开始给予10 d的左氧氟沙星或安慰剂治疗。主要终点为研究结束时的存活率。共有17只猴接受左氧氟沙星治疗,其中94%存活;而接受安慰剂治疗的7只猴全部死亡。
左氧氟沙星的安全性已得到了多项研究和上市后使用者数据的证实。患者报告的常见(>3%)不良反应为恶心、头痛、腹泻、失眠、便秘和头晕。
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