Vifor制药11月29日宣布，磷酸盐结合剂Velphoro（sucroferric oxyhydroxide）已获FDA批准，用于治疗慢性肾脏病透析患者的高磷血症（hyperphosphatemia），以控制其血清磷水平。

Velphoro（以前称为PA21）是一种铁基（iron-based）、无钙、可咀嚼的磷酸盐结合剂，该药的获批，为接受透析治疗的慢性肾脏病患者控制其血清磷水平提供了一种新的有效的治疗选择，该药将于2014年在美国上市。

Velphoro的获批，是基于一项关键性III期临床试验的结果。该项研究在正接受透析治疗的慢性肾脏病患者中开展，研究结果表明，与标准的护理药物碳酸司维拉姆（sevelamer carbonate）相比，Velphoro以较少的药丸数量，成功地控制了患者的高磷血症，52周后，用于控制高磷血症的平均每天剂量仅为3.3粒/天，达到了研究的主要和次要终点。

高磷血症（hyperphosphatemia）是指血液中磷水平的异常升高，是正在接受透析治疗的慢性肾脏病患者中一种常见且严重的疾病。大多数透析患者需接受磷酸盐结合剂治疗。

然而，尽管目前已有多种不同的磷酸盐结合剂可用，但高达50%的患者仍无法达到并维持其目标血清磷水平。在一些患者中，因高的服药负担导致的非依从性（non-compliance）和较差的耐受性，似乎是导致血清磷水平控制不足的关键因素。平均而言，透析患者每天需服约19粒药物，而磷酸盐结合剂占到了其中的约50%.而Velphoro的推荐起始剂量仅为每日3片（每餐1片）。

目前，Velphoro在欧盟、瑞士、新加坡的监管审查正在进行中，预计将于2014年上半年得出审查决定。进一步的监管申请正在准备中。