二甲双胍片首选用单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病，特别是肥胖的2型糖尿病，是T2DM的一线用药，因为可能增加乳酸酸中毒的风险，一直禁用于肾功能不全患者。

已有研究表明，轻到中度慢性肾脏病患者可慎用二甲双胍。但最近发表在Lancet Diabetes Endocrinol的研究结果表明，使用血肌酐水平高于530μmol/L的T2DM患者使用二甲双胍可以显著增加全因死亡率。在这部分人群中，不鼓励使用二甲双胍。

本研究在**民健康研究数据库中，选择2000年1月至2009年6月30日的2型糖尿病患者进行回顾性观察性队列研究。入选者的血清肌酐值均≧530umol/l，基本等同于慢性肾脏病5期。

在12359名T2DM合并慢性肾脏病患者中，1005名使用二甲双胍，11345名没有使用。我们使用1:3的倾向评分匹配方法将使用二甲双胍和未使用二甲双胍者进行分析。主要观察终点是全因死亡率。

其中对813名二甲双胍使用者与2439未使用二甲双胍者进行倾向评分匹配分析，这两组患者在30项临床和社会经济学变量中并无差异。在匹配队列中，中值回访时间是2.1年（范围波动在0.3-9.8）。全因死亡率在二甲双胍使用组是53%（434/813），未使用组是41%（1012/2439）。在将多变量调整之后，二甲双胍的使用是一个***的死亡风险因素（调整后的HR是1.35，95%CI1.20-1.51;p<0.001 ）。

死亡率的增加存在剂量依赖性，在所有亚组分析中得到一致的结论。然而，使用二甲双胍与未使用相比，代谢性酸中毒的风险增加，但是没有显著的统计学差异（1.6 vs 1.3 次/100 病人-年； 调整HR 1.30, 95% CI 0.88–1.93; p=0.19）。

研究结果表明：使用血肌酐水平高于530μmol/L的T2DM患者使用二甲双胍可以显著增加全因死亡率。在这部分人群中，不鼓励使用二甲双胍。