冠心病(CHD)一直以来是美国的头号致死病因。在世界范围内冠心病所导致的死亡和残疾也越来越多见。
为了比较不同类别降压药物对冠心病的预防作用,研究者从一系列降压药物临床试验中收集了冠心病(心肌梗死或因冠心病死亡)的相关数据(最少随访1年,包括VA-1和HALT-PKD临床试验,其中Kyoto心脏病研究、心肌梗死后及心衰相关临床试验除外),并进行了荟萃分析(Stat Med. 2002;21: 2313-24)。这些临床试验中,降压药物或作为随机试验组用药(患者通常同时服用其他药物作为基础治疗,共82个试验)或作为初次治疗用药(共56个实验),临床试验随访时间均至少1年。
总体上患冠心病或冠心病高危的患者人数分布如下:安慰剂组(5695/136,104),利尿剂组(4158/81,222),β受体阻滞剂组(2765/69,329),钙离子通道拮抗剂组(CCB 4189/97,018),血管紧张素转换酶抑制剂组(ACEI 5058/78,171),血管紧张素受体拮抗剂组(ARB 2365/66,603)。
同样,在初次药物治疗的高血压患者中,罹患冠心病或冠心病高危的患者人数分布如下:安慰剂组(1649/51,255),利尿剂组(4158/81,222),β受体阻滞剂组(2758/69,179),钙离子拮抗剂组(3856/85,955),血管紧张素转换酶抑制剂组(ACEI,2224/33,572),血管紧张素受体拮抗剂组(ARB,628/18,403)。
这些数据反映了包含2个组别以上的临床试验(如ALLHAT试验)的双倍计数效应。两组荟萃分析的非相关系数均很小(ω < 0.000006),相应比值比(OR)及其95%置信区间见下表:
以上结果显示,在对冠心病的预防作用上,ACEI、β受体阻滞剂、钙离子通道阻滞剂、利尿剂没有显著性的差异。ARB相比于安慰剂,对冠心病没有明显的预防作用,但该结果需要考虑相比于其他类别降压药物,ARB的临床试验数据库样本量偏少。ARB相关数据量偏少在其他降压药物(作为背景治疗或起始治疗)的临床研究中也有类似情况,如LIFE、ROADMAP研究及来自日本(脑卒中比冠心病更多发)的4个小样本的研究。数据量不足,统计学把握度偏低,可以部分解释为什么在上述研究中ARB没能显示传统意义上的对冠心病的预防作用。
编译自:Antihypertensive drug therapy and prevention of coronary heart disease events in clinical trials. JASH. April 2015Volume 9, Issue 4, Supplement, Pages e20–e21
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