ǰ�����ܣ����������ע��Һ3������²���ʹ��

m****2

���������ע��Һ�����ٴ�����ҩ��Ҳ�ǹ��һ���ҩ������ٴ����������Ƹ�ȱ��������Ѫ�ƹ��ͣ���״���ٹ��ܵ������µ����㴤��֢���þ�������ж��Ľ�ȼ������Լ��������ิ�յȣ����ٴ���Ӧ�ý�Ϊ�ձ顣���������ע����ĸ��������ᡢ�������ơ�ע����ˮ�����Ͻ�Ϊ������ע����� ����ǰ�о� �������Ӱ�ȫ�Կ��ǣ������õ�Խ��ע����İ�ȫ�Ծ���Ը��б�֤��

����ǰ�о���PreformulationStudy ����һ��ӡ����ܺ�ϸ�µĹ�������ָ�ڿ���ҩ���Ƽ�֮ǰ���е�һϵ���й�ҩ�������ʡ��ȶ��ԡ����͡����͡�����ѧ���ʡ��������յȵ��о���������꾡�Ĵ���ǰ�о��ǿ�������Ч���ȶ����Ƽ���ǰ��ͱ�֤������������ҽҩ�Ĵ���ǰ�о��Ŷӿ��԰����ͻ��ɹ��ƽ������������ɸѡ��һ����˵��ע���ʹ�õ�ҩ�ø���Ӧ�þ��У���Ӧ�õ���ЧŨ���ڣ������尲ȫ�޶���ˮ���Ժá��������ȶ�������ҩ��������ɲ�����ҩ��һ���ĸ������ܵ������������ԡ�

�������������ע��Һ��10ml �� 1g �������Ʊ�����������г���һЩ�ɼ�����ɼ��������ڹ涨������Ŀ�ӿ��Թ۲⵽���κβ��������ʣ�������ͨ������ 50 �� m ��Ӱ�������漰��ԭ���ϡ���װ���ϡ��������ء������豸������������ʹ�ò����ȶ�����档�ɼ����ﰴ���ɷ�Ϊ�����ԺͲ����������֡������Կɼ����������ڹ�������Һ��һ���¶��½ᾧ�����������Կɼ����������м����ά�������ڡ����桢�׿顢ɫ�㡢�����ȡ����ڲ����Կɼ�������Դ��ͬ���������д�����ϸ�����ڶ��أ���ҩ���������������Ⱦ�������߽�����������Σ����

һ����Ϊ���������ע��Һ��10ml �� 1g ��֮���Գ��ֿ����Կɼ������޷Ǵ���������Ҫ���㣺

��1 �����������ע����Һ�� 10ml �� 1g ���Ĺ����Ʋ��������Ƽ�ѧ�Ƕȸ������޷������������Һ������

��2 �����������ע����Һ�� 10ml �� 1g ���Ĺ����Ʋ��޲��ף�������Ʋ��������δ�����������Һ������

��3 ����ͨ������������Ч�����������Һ�������⣬��ȴδ�ϸ����������ղ������ִ��������

��4 ����������Һ����ʱ���������ᾧ����Ʒ����������ع�����δ���¶Ƚ����ϸ���ƶ����²�Ʒ������

��֮�����������ע��Һ��10ml �� 1g ����Ϊ��������Һ�����������ᾧ�����ٴ�ʹ�ù����ж�ҽ����ԱҪ���ĸ߶���Ϊ�߷���Ʒ���еĸ߷��ա�

Ϊ��һ�����Ϲ�����ҩ��ȫ������ҩƷ�ල����־��������������ע��Һ˵�����ʹ�ý��ɡ�ע������ֽ����޶���

4 ��26 �գ�����ҩƷ�ල����ֹ��������������޶����������ע��Һ˵����Ĺ��棨 2018 ��� 13 �ţ�����Ҫ��������ҵ�����������ע��Һ˵��������޸ġ�

����ҩƷ�ල�����Ҫ���޶�������������ע���˵�������ע�����½��ɣ�

��1���Ա�Ʒ���κγɷݹ����߽��ã�

��2��Ӧ��ǿ�����ڼ��ֹʹ�ñ�Ʒ��

��3����Ѫ��֢���߽��á�

ע������������ֽᾧ���⣬��ҩƷ�ᾧ�����ϣ�Ҫ��ͳһ��ʽ������ע���������Ӧ�����±�����

ע�����

�����������ˮ�е��ܽ��ԼΪ3.3% ���ʱ�ƷΪ��������Һ�����ܻ���ֽᾧ������ͬƷ��˵������������нᾧ��ˮԡ���ȸ��ܺ��ʹ�ã���Ŀǰ�ݲ��Ƽ��ᾧ��ʹ�á�