�ٴ��о���ͳ�Ʒ��������ٴ��о��Ķ���ԭ��

a****��

�ٴ��о��Ķ���ԭ��

��ν"����"����������������������ͬ�����һ�µ�һ�������ij���������鲻ͬ�ĸ�Ԥ��ʩ��Ŀ���������������������ж����ԱȽϣ��������Ǹ�Ԥ��ʩ��Ӱ�죬��Ч�����������ʩ����ʵЧ�����������Զ��ձȽϵ�һ���о�����Ϊ�����顣���������������������Ʒ����Ԥ��ʩ�⣬������������������������������۲�ָ���ЧӦ��׼�Ⱦ�����������ͬ���ž��пɱ��ԡ�

һ����˵�����ƴ�ʩ����ЧӦ���������棺һ�Ǽ�������Ȼ���⣬���Ƿ������Եķ�Ӧ���������ƴ�ʩ���������Ч����������һ�ָ�Ԥ��ʩ�ر���ҩ�����õ��ٴ��о��У���Ŀ�ľ�����ȷ��ʩ��ҩ�ﱾ���������Ч���ж����ˣ�Ϊ����ȷij�ִ�ʩ��������Ч���������������飬ͨ���Ƚϣ����ų�����Ȼ����ͷ����췴Ӧ��������Ч����

��һ�����о���Ʒ�������

1��ͬ�ڶ���
ͬ�ڣ�ƽ�У����շ�����ָ������Ͷ�������о�Ҫͬ�����У���ͬһʱ�䡢ͬһ�ص�ѡ���ߣ�������ȷ��ͳһ����Ϻ������о��ı�׼��������������һ�£��۲�����һ�¡�ǰ���Ŀհ׶��ա���ο�����ա���׼���ն����Բ���ͬ�ڣ�ƽ�У����յķ��������������ͬ�ڶ��գ����Ա�����ʱ��仯�йص����ƫ�У��������������ƻ�ƽ�������֪��δ֪��ƫ�У���֤���������������������ƴ�ʩ��ͬ�⣬�����Ǵ������صľ����ԣ��Ӷ�ʹ�о������ʵ�ɿ���

2��������գ�self control��
���Զ���������ǰ���������׶Σ��ֱ������ֲ�ͬ��ҩ�����ƻ��Ԥ��ʩ�����Ա�����ҩ����Ԥ��ʩ����Ч��һ����ǰһ�׶ν���ʱӦ��һ��ʱ��������ϴ���ڣ��Ա���ǰһ��ҩ��ĺ�ЧӦ�Եڶ��׶�����ЧӦ��Ӱ�졣����������������Բ���֢���Ƶ��о���

3����Զ��գ�paired control��
Ϊ������ijЩ�������ظ������Ŀɱ��ԣ���ǿ�о��������ʵ�ԣ��ɽ�������Ķ���������أ�matching factor��ѡ�������������ԣ�����Զ��ա����磬�����䡢�Ա����̶�Ϊ��������໥��ԣ������������о�����Ϳ���������������ص�Ӱ�죬��ǿ�ɱ��ԣ�ͨ����1:1��1:2��ԣ����˴���1:4��

4����ʷ���գ�historical control��
��ʷ�����ǽ��µĸ�Ԥ��ʩ�Ľ�����ȥ�о��Ľ�����Ƚϡ���ʷ�����Ƿ�ͬ�ڶ��գ����ߵ�ѡ�����������������ͬ�����ߵĻ��߿��ܲ�һ�£���Ϻ����Ƶķ���Ҳ��ʱ��ı���ı䣬Ԥ��Ҳ��֮�����仯������ʷ�Զ����о����Լ�ƫ�У���֤ǿ�Ƚϵ͡�

��������������Ĵ����ʩ����

1���հ׶��գ�blank control��
�ֳ������Ʋ��ж��ա��������ƵĶ����о��У������߱�������䵽�����������հ׶����顣��������ѧ�Ŀ��ǣ��ٴ��о��е���ʹ�ÿհ׶��յ�������࣬�ҿհ׶��ղ����ܲ���˫ä��ƣ�������ƺܿ��ܽ���������������²���Ҫ�����ã���������ȷ���о��յ��ǿ͹۵ģ�������ʵ��˫ä����ҩ���������������ƣ�����ʶ��ҩ�ﶾ�Ե����ƣ������磺Ϊ��ֹ���ƺ���ϸ������֢�����ü�������Ӧ�����о��߲����������հ׶����ٴ��о���������˹��rhG-CSF��Ԥ�����ƺ���ϸ�����ٵ����á��о��н�34�����������ΪAB���BA�顣AB���һ���ڣ�A���ڣ�����48Сʱ���������˹���ڶ����ڣ�B���ڣ�Ϊ�հ׶��ա�BA�����һ���ڣ�B���ڣ�����48Сʱ�����κ�ҩ��ڶ����ڣ�A���ڣ���������˹���۲�ÿһ���ڻ���Ѫ�а�ϸ����WBC��ֵ��������ϸ����ANC��ֵ�仯�����ڲ������������հ׶��յķ������հ׶�������������ضԱȺͳ��г�������ı仯�ͽ������ǿ��˵������ʹ��ҩ�����õ����۸�Ϊ�͹ۡ�

2����ο�����գ�Placebo control��
��ο��Ϊ���������ƻ��²�ЧӦ���Ƽ����������ð�ο������������ƻ��²�ЧӦ�������ʩ���бȽ϶��գ���Ϊ��ο�����ա��ڷ�����ͨ���õ�ۡ�ά���ػ������Ƿ�����ο����ע�������������ˮ����ο��������ο���Ƴ���������ҩ���ڰ�װ�����Ρ���ɫ��ζ������ζ�����������ߣ���Ϊģ�������ο������ͨ���������ڵ�ǰ������Чҩ�����Ƶļ������������������ä�����ٴ��о���
�հ׶����밲ο�����յĹ�ͬ�ص��Ƕ������ܹ���������е���Ȼ������������ؿ����������ص����ã��õ���ʵ�ɿ����о��������������ʱҪ�Բ�Υ��ҽ��Ϊǰ�ᡣ

3����׼����
��׼���գ�������ҩ����ա����Զ��գ���ָ������ʹ�ù��� "��Ч"�ĸ�Ԥ��ʩ��ҩ�������ָ�ϡ����Ʒ�����̿����Ƽ��ĸ�Ԥ��ʩ��ҩ�����Ӧ������һ�ֶ��մ�ʩ�������ڱȽ��µĸ�Ԥ��ʩ��ҩ�����֪��Ч��"��"�ĸ�Ԥ��ʩ��ҩ������Ч���

�������������մ�ʩ

1����׼���ƼӰ�ο���������飨placebo-standard study��
���黼�߶����ܱ�׼���ƣ��ڴ˻������������������ҩ���������谲ο������Ϊ"��׼���ƼӰ�ο����������"���ٴ�ʵ���з�������ҩ�ﲻ����ȫ���ƻ��������о��ļ���ʱ��Ϊ�˱��������ߵİ�ȫ�����Բ��ñ�׼���ƼӰ�ο��������ƣ���ҽҩ�ٴ��о�����������Ƶ��о��϶ࡣ

2���������飨three-arm study��

��һ������ҩ����ٴ��о��У�����һ����ο�������飬�Ӷ��γ�ͬʱʹ�ð�ο���ͱ�׼���յ��о�����Ϊ"��������"�����ĺô��dz����ṩ��׼���յ���Ϣ�⣬���ܻ���밲ο�����յ���Ϣ��ʵ���Ը�ǿ������о����δ����ʾ����ҩ���������Զ���ҩ��ʱ�������ܷ�������ҩ���밲ο���IJ��

��Դ���ٴ��ٿ�