�в�������Щ�����ز����� ��

��**��

������ �в�����������Щҩ�����ã���Щ�����ã�

���ٴ��ϣ����Ǿ��������в����ĸ�Ⱦ�Լ�������Ҫʹ�ÿ����ء��ܶ������ٴ������ʱ�������û�ף���֪����Щ����Ⱦҩ�����ã���Щ�����á�����ҽѧ֮�������̸̸������⣬ϣ���Դ������������Ҫ�˽��ⲿ�����ݣ��ͱ���Ҫ��ϤFDA�����в�����ҩ�ķּ���׼��

FDA����ҩ�������ڵķּ���׼

����ʳƷ��ҩ�����ָ���ҩ���̥�����»��������ҩ���̥����Σ���ȼ���ΪA��B��C��D��X 5������

A�ࣺ�������ж�������о��У�֤����̥����Σ������������ά���أ�����ά�����Ƽ����������������ά�����Ƽ���

B�ࣺ����ʵ����֤����̥����Σ������������������о�������ʵ��֤���в������ã��������������ö�������о���δ���ִ����á�

C�ࣺ���޺ܺõĶ��������������о������߶���ʵ���̥���в������ã�����������ȱ�������õ����ϡ��ܶ��������ڳ��õ�ҩ�����ڴ��ࡣ

D�ࣺ����֤��֤����̥����Σ������������ӦȨ�����ף��������ڱ�ʱ���Կ�ʹ�á��籽��Ӣ�ɡ�������ƽ�ȡ�

X�ࣺ��֤����̥����Σ�����Դ����κ��洦�����磺���������ά���ᣬ����̥��������ϵͳ���沿����Ѫ�ܵĶ��ֻ��Ρ�

1����������ҩ�

�� ��ù���ࣺΪB��ҩ������С���Ƕ��и��ȫ�Ŀ���Ⱦҩ�����������ù���簱�����֡��������֡��������ֵ�������-�������Ƽ���

�� ͷ�߾����ࣺB��ҩ������ҩ��ͨ��̥�̣���Ŀǰ�޴���ҩ�»��ı�����������Ѫ����˥�ڽϷ����ڶ̡����ڿ��á�

�� ������߰�ࣺ��D���C��ҩ������ҩ����ͨ��̥�̣���Ѫҩ��Ũ���������ߣ����и���̥����һ��Σ�������ڽ��û����á�

�� ����֬�ࣺ��ΪB�࣬��������ϴ���ͨ��̥�̡���������ù�ع����ߺ���ԭ�塢֧ԭ���Ⱦ�ߡ�

�� �Ļ����ࣺ��ΪD�࣬�����Ļ���(D)����ù��(D)��ǿ��ù��(D)������ù��(D)�ȡ�

����ҩ����ͨ��̥�̺ͽ�����֭��Ϊ�»�ҩ���Ļ���ӫ�����ʿɳ����������ʼ�̥��������Ӱ��̥�������ʼ������������̥�����ڷ����ٻ������и������ܲ�ȫʱ�������и�����֬���Σ����ڽ��á�����ҩ������֭��Ũ�Ƚϸߣ���������Ȩ������ʹ�û���ͣ���顣

�� ��ù�أ���ͨ��̥�̲�������֭���Թ������������ã����������������Ӥ�ۺ����������ںͲ����ڽ��á�

�� �ŵͪ�ࣺ��ΪC��ҩ�����������ᡢ�����ᡢ����ɳ�ǡ�����ɳ�ǡ�˾��ɳ�ǵȵȡ�����ҩ�����û���Ϊ����ϸ��DNA����ø������ҩ��ԹǺ�����к�ǿ���׺������������ﲻ����Ĺؽڲ�����Ӱ��̥����Ƿ��������ڽ��á�

�� �ǰ��ࣺ��ΪC�࣬����ҩ����ͨ��̥�̣�����ʵ�����»����ã��������ޱ�����������Ӧ�ÿ�ʹ������ѪС����١���Ѫ��ƶѪ��ͬʱ���ɾ��������Ƶ�������׵��׵Ľ�ϣ������������ߵ�����Ѫ֢���������ã�����ǰ���á�

�� ��ù���ࣺ������ù�ء�����ù�صȣ�ΪB��ҩ����ͨ��̥�̲�������֭���޶���̥����Ӱ��ļ�¼����԰�ȫ��

�� ����������ΪB�࣬��ȥ����ΪC�ࡣ�б���1700�����и�ŮӦ�ú�δ���ӻ�̥�ʣ�����FDA�ѽ�����ΪB��ҩ��

��������Ԥ�������������Ƽ�����������**�γ没�����ơ���������ΪC��ҩ���������á�

��������ʵ�����»��ԣ��������︾Ů���޶����о�������

2����������ҩ�

�� ����Τ�֣�����������������գ�ΪX��ҩ������ʵ�鷢�ּ���������������Զ���Ӧ�ñ�Ʒ�������»���ɱ��̥���ã����ڽ��á���Ʒ����������������ͣҩ�����в�����������ȫ�����

���޻����գ���������ΰ��ΪB��ҩ����Ʒ������DNA�ĺϳɣ������������Ⱦ���б�����581������ʹ�ô�ҩ�ߣ����η�����δ���ӡ�

�������B����

�������C��

�۸����أ�������ò���

�����׷�����ΪC��������������AIDS�����ơ�

3�������ҩ��

�� �����£�ΪC��ҩ����ҩ֬���Ըߣ��������͡���������Ѫ�����׽�ϣ�������ͨ��̥�̣���Ѫ��Ũ�ȸ���ĸѪ��

����4900��ʹ�������µ��и��ع������Ϸ�����ʾ��̥�������ʲ�δ���ӣ�Ŀǰ��Ϊ����ϲ�����߿��á�

������ƽ��C��ҩ������ʵ�鷢�֣��Ի��еĴ���С��Ӧ��RFP��̥�пɳ��ּ����Ѻ����ѡ����б�����204������ʹ������ƽ�Ļ��ߣ��������������ʲ�δ���ӡ����������á�����֭��ҩ��Ũ�ȵͣ������ڿ��á�

�� �Ұ�������B��ҩ��Ŀǰ��Ϊ��Ʒ���������»����ã����ڻ����ʱ��ѡ��

4�������ҩ��

��ù���غͿ�ù��ΪB��ҩ�����ڿ��ã�

�俵������ΪC��ҩ��

����ù��B��������ȫ����ù����Ⱦ��δ������������εı�����

��������(C)ȱ������������������о�,�������á�

�������������¶���̥�����Σ��������������»��ı�����

b****g

����ϸ��ѧϰ��

��*Ե

����ϸ����һ��