UID
783379
�Ķ�Ȩ��
6
רҵ��
����
��ҽ��
�ʻ�
ע��ʱ��
2008-9-9
|
����ע�ᣬ�ύ������ѣ����ø���ܣ�����������ת������
����Ҫ��¼�ſ������ػ�鿴��û���ʺţ�ע��
x
FDA������棺�ٴ�ҽ�����ܽ����ֲ�ͬ�Ŀڷ������ҩ��ɳ�����Ƽ��ں��������˵Ļ����ϻ������ʹ�ã���������ֲ�����Ӧ������������
���ֿڷ��Ƽ��ĸ�ҩ������ͬ������Ƭ����ڷ�����Һ��ȣ����нϸߵ��������öȡ�ֱ�Ӻ��������������ҩ���ܵ��¼�������������FDA�ڰ�ȫͨ���б�ʾ��
FDA�Ѿ��������ֲ�ɳ�����Ƽ��ı�ǩ����ͻ����һDZ�ڵ����⡣����ҽʦ�ڿ��ߴ���ʱӦָ����ɳ����ļ��͡�����Լ���ҩƵ�ʣ�û��д����Щ��Ϣʱ��ҩʦӦҪ��ҽ���ṩ��Щ��Ϣ��
FDA�ֱ���2006���2013��11�����˸ÿ����ҩ��Ŀڷ�����Һ���ͻ���Ƭ���������Ƽ�����Ϊ�˷�ֹ����ϵͳ������13�����ϻ��ߵ������ù�����������Ϯ����Ⱦ���ڷ�����Һ��Ҳ��������������ڴ��������������Ŀ�ǻ���ʺ������Ⱦ��
��2013��11��������Ƭ����������FDA���յ���11�ݿ��ߴ�����ߵ������Ŀڷ��Ƽ��������档�������صİ����У����߷����˲�ɳ����Ƭ����Ԥ����ù��������������Ը�Ⱦ����ҩ��ʦ��Ƶ�ʡ��ȼ����������ڷ�����Һ��������ʶ����ҩ�������㣬���ڻ���ù��Ⱦ��ص��з硣
����10����У���ɳ����Ũ�ȹ��ߣ���Ϊ���ߴӿڷ�����Һת����Ƭ��ʱû�е�����ҩ������Ƶ�ʡ� �����磬һ������ÿ�շ������Σ�ÿ����Ƭ100mg�Ļ���Ƭ����Noxafil����Ԥ����Ϯ����ù�����������Ⱦ���Ƽ���ҩ������ÿ��һ�Σ�ÿ����Ƭ100mg�Ļ���Ƭ����ô���û��ߵķ�ҩ������Noxafil�Ƽ���ҩ��������������FDA˵��
����һЩ������ҩ�Ļ��߳���Ż�ºͶ��ġ���������һ�����ߣ��Ѿ���Ժ���ƣ�����ϳ�Ѫ��ˮƽ���͡� ��Դ��������
|
|