�ȵ���������,Ϊ��Ҫ��ʾ

��**Զ

�ȵ���������,Ϊ��Ҫ��ʾ



�¼��عˣ�2011��8��4�գ�����ʳƷ��ҩ������(FDA)�������ƣ�������ͪʹ��һ�����Ͽ�����������װ��ķ��ա����ݵ���˹ͨѶ�����Ϣ��������¹�����2011��7����Ѯ����ͣ������ҩ����ٴ�ʹ�á�2011��11��8�գ�����ʳƷҩƷ�ල����ַ�����ҩƷ������Ӧ��Ϣͨ��(��42��) ��ע������ͪ�İ��װ����ա���

ͨ��һ����������������ʹ������ҩƷ���������߷׷�***��������ѯ������Լ�����ҩ��ȫ�Ĺ��С�Ϊ�ˣ�������ר�Ҹ��������������

��Ҫ��Ч--�����ȵ��صֿ�

����2���������ȵ��صķ����������ͣ�������ƫ�ߣ�����������ȵ��صֿ�(������Χ��֯���ȵ��ص������Խ��ͣ����⡢֬����������ȵ��شٽ������ǵ����ա�ת�������÷����˵ֿ�)������Ѫ�����ߡ���Դ��������ѧ�ҿ������ȵ���������(������ṹ��Ϊ�������ͪ��)������ǿ����������֯���ȵ��ص������ԣ�����2�������ߵ��ȵ��صֿ������ȵ���Ѫ֢�͸���Ѫ֢��л���ң������ȵ�Bϸ�����ܣ����н�Ѫѹ������֬�ʴ�л��������֢��Ӧ������������Ӳ����������������á�

�ȵ�����������ҩ���Ϊ�ڷ��Ƽ�����Ҫ���޸���ͪ��������ͪ�����ࡣ�޸���ͪ��Ʒ�����������޸���ͪ�������޸���ͪ����ʯ���޸���ͪ���޸���ͪ�ƣ���Ʒ�����ĵ��š�ʥ�������廪�����ܡ�ά���塢̫�ޣ������������޸���ͪ�����˫�ҵĸ����Ƽ�(�Ĵ���)���޸���ͪ/�������帴���Ƽ���������ͪ�Ƽ���Ʒ���а����ء���͡����ͮ����˾ƽ��������������������ͪ/��������ĸ����Ƽ���


r> ���ٴ������У����ڷ��ֻ��ص�2�������ߣ��Լ������ֵ����д�л�ۺ�����2�������ߣ�Ӧ���Ȳ���������������ͪ��ҩ���������ࡢ�������ࡢ˫���ࡢ��-����ø���Ƽ���ҩ�Ｐ�����ȵ��غ��ã�������������ݻ��ߵ�ʵ��Ѫ����������������ҩ��ļ����������ǿ��dz��ֵ�Ѫ�ǵĿ��ܣ��˴ӵͼ�����ʼ�����ȵ�������Ӧ��ʱ���ɼ����ȵ��ص�������

����ҩ�������Ӧ��ʾ��ͬ

�ȵ�������������Ҫ������ӦΪˮ��(����֫ˮ�׳���)��ͷ�ۡ�ͷ�������ġ�Ƥ���Ѫ�Ƿ�Ӧ�ȡ����ز�����Ӧ����Ϊ�ļ���������˥�����ظι����쳣����Ѫ�ǻ��Եȣ������б���������ͪ��С�����Ӱ��װ��ķ������ա��������к���о���¶���������ͪ��ҩ��ķ��գ�������ҩƷ��������Ⱥ�չ�˶��޸���ͪ��������ͪ�İ�ȫ������������������ͬ��ʾ��

1.�����޸���ͪ���临���Ƽ� �й�����ҩƷ������Ӧ���������2010��9��29���ٿ����޸���ͪ��ȫ��ר����ѯ�ᣬ��Ϊ����Ч���Դ��ڷ��գ�֧�ֶ��޸���ͪ��ȡ�ϸ�ķ��չ����ʩ������ͨ��������Ӧ֤��������Ⱥ�����Ӿ�ʾ��Ϣ�ȷ�ʽ�ϸ�淶�޸���ͪ���ٴ�ʹ�ã�

��������ʹ���޸���ͪ���临���Ƽ��Ļ��ߣ�ҽ��Ӧ��֪����ܴ��ڵķ��գ���������Ѫ�ܼ����ķ���(��ȱѪ����Ѫ�ܼ�������˥��)�����������������Ƿ���ڷ�����Ѫ�ܼ����ķ��գ�Ȩ����ҩ���׺����Ƿ������ҩ��

����˥��ʷ�Ļ��߻���˥�ĸ�Σ��Ⱥ�������ಡ��ʷ������ȱѪ�����ಡ�Ļ��ߡ�������������֢���������������������Ļ��ߣ��Լ���������Ѫ֬���ҵĻ��ߣ�Ӧֹͣʹ���޸���ͪ���临���Ƽ����������ڿ���Ѫ�ǵ�����µ�����ҩ������

�����µĻ�65�����ϵ������ߣ�ҽ��Ӧ���ȿ����޸���ͪ����Ľ���ҩ�������������ҩ���ܴﵽѪ�ǿ���Ŀ����û������Σ�����صĻ��ߣ��ſɿ���Ϊ�䴦���޸���ͪ���临���Ƽ���

Ŀǰ����ʹ���޸���ͪ���临���Ƽ����Ҵ�����Ѫ�ܼ�������������֢������Ѫ֬���ҵĻ��ߣ�Ӧ��ʱ��ѯҽ���������

ҩƷ������ҵӦ��һ�����Ʋ�Ʒ˵����ķ�����ʾ��Ϣ��������Щ��Ϣ��Ч�ش��ݸ�ҽ����Ա�ͻ��ߡ�

�������ͬʱҪ���ǿ������Ӧ��⹤������ȡ��Ч�ķ��չ����ʩ������޶ȵؼ��ٲ�����Ӧ�ķ���������2010��10��16����ȫ��ᷢ����ҩƷ������Ӧ��Ϣͨ��(��33��) �����޸���ͪ����Ѫ��ϵͳ������Ӧ����

2010��10��15�գ�����ʳƷҩƷ�ල����ַ��������ڼ�ǿ�޸���ͪ���临���Ƽ�ʹ�ù����֪ͨ�����޸���ͪ���临���Ƽ�������ҩ�����ƾҽʦ�������ݣ��޷�ȷ�ϴ�����α�IJ������ݡ�2010��10��30�պ��������޸���ͪ���临���Ƽ���������ҵӦ�޸IJ�Ʒ˵���飺[��Ӧ֤]��"��Ʒ������2������"�޶�Ϊ"��Ʒ����������������ҩ�޷��ﵽѪ�ǿ���Ŀ���2��������"��[����]�����ӣ�����˥��ʷ������˥Σ�����صĻ��ߣ������ಡ��ʷ��������ȱѪ�����ಡ��ʷ�Ļ��ߣ���������֢�������������Թ��۲�ʷ�Ļ��ߣ�����Ѫ֬���ҵĻ��ߣ�[ע������]�����ӣ�65���������껼�����ñ�Ʒ��

2.����������ͪ ����ˮ��(��֫ˮ�׳���)��ͷ�ۡ�ͷ�Ρ����ġ�Ƥ���Ѫ�Ƿ�Ӧ�ȣ����в�ѧ�о���ʾ��������ͪ��ʹ�ÿ���С�����Ӱ��װ��ķ������գ�����ʹ�÷������ӡ�

�ҹ���2011��11��8�շ�����������Ӧ��Ϣͨ��(��42��) ��ע������ͪ�İ��װ����ա���ҩƷ��ܲ���Ŀǰ������������ҵ��ͬ�о�˵����������ˣ�������ҽ����Ա�ͻ���������½��飺

���װ����ߡ��а��װ���ʷ�Ļ���Ӧ����ʹ��������ͪ������Ч���Ƶ�ǰ���£�����ʹ�õͼ�����������ͪ��ʹ��������ͪ���ƣ������dz��ڻ�߼������ƵĻ��ߣ�Ӧ���ڽ��м�飻������ʹ��������ͪ�����������Ѫ����Ƶ����������ʹ��֢״��Ӧ�������������ͪΪ����ҩ������Ӧ��ҽ����ָ����ʹ�á�ҽ��Ӧ��������������ͪ������Ч�棬Ȩ����ҩ���ף�Ϊ�����ƶ�������ȫ���������Ʒ�����

�ɴ˿�����������������ŷ���ϸ�����ʹ�ã����ҹ����޸���ͪ��������ͪĿǰ������Ч���ȵ�������ҩ�������һ���İ�ȫ���������뾭��ҽ�����������ſ�����2�������ߡ�����ʹ�ú������κβ��ʣ���Ӧ�ü�ʱ����ҽ���������ҽ���ѹأ������Ƿ������ҩ��

X****8

ѧϰ�� {MOD}

��*ի

ѧϰ�ˣ�лл����