FDA��׼Unituxin��������С����ĸϸ����

f****z

����FDA������׼Unituxin (dinutuximab)��Ϊ�߷�����ĸϸ���������ۺ����Ʒ����������������������������ƣ��е�һ������ҩ�


��ĸϸ������δ������ϸ���ݱ�ɵ�һ�ֺ���������ͨ��ʼ���������٣�Ҳ���ܷ����ڸ������ز����ٽ�����������֯��������С��5��Ķ�ͯ����������**��֢�о�����ͳ�ƣ���ĸϸ�����ڶ�ͯ�еķ�����Ϊ1/100000�����к�����Գ���һЩ������ÿ������ȷ����ĸϸ��������Լ650�����������������ƣ����໼����40%~50%�г�������Ļ��ᡣ

Unituxin��һ�ֿ���ҩ����Խ������ĸϸ����ϸ���ı��棬�˴α���׼Ϊ��ĸϸ�����ۺ����Ʒ����е�һ��ҩ������ڶԼ����ۺ����Ʒ������ٲ�������Ӧ�����ĸϸ�������ߡ�

����FDAҩƷ���ۺ��о�����ѪҺ������������Ʒ�칫������Richard Pazdur��ʿ��ʾ����Unituxin ��FDA��׼���׸���������Ը߷�����ĸϸ�������ߵ�����ҩ�����һ���̶�������߷�����ĸϸ������ͯ�ӳ�����ڵ�����

Unituxin�İ�ȫ�Ժ���Ч��һ���漰226���߷�����ĸϸ�����������ٴ������еõ�֤ʵ�� ��Щ�����������ڽ�����������ֲ����ҩ���ƺ���������С����ʧ���������������ά���ᡢ��άA�ᡢUnituxin+IL-2+GM-CSF�����ƺ�3�꣬ Unituxin������ҩ����63%�Ļ��ߴ�������������������ά������Ϊ46%�������µ���������У�Unituxin������ҩ�������Ϊ73%����ά������Ϊ58%��

Unituxin��ҩƷ��ǩ�и��кڿ棬��ʾ���ߺ�����������ԱUnituxi��**��ϸ�����Ӷ�����������ʹ����Ҫʹ�þ�������ҩƷ���ƣ�Unituxi�����ܻᷢ�����������˺�Σ��������ע�䷴Ӧ�������Ϻ��������͡��������ѡ���Ѫѹ��Unituxin���������ظ����ð�����Ⱦ���ۿ����⡢������쳣�͹������ơ�

Unituxin����ĸ����ð���������ʹ�����ȡ���ѪС���������ע��Ӧ����Ѫѹ������Ѫ֢����ø���ߡ�ƶѪ��Ż�¡���к���ͼ�Ѫ֢��ëϸѪ����©�ۺ�����������ϸ�����ٺ��ܰ�ϸ�����١�ݡ�����͵͸�Ѫ֢��

FDA������Unituxin���������͹¶�ҩ�ʸ����ͬʱ�� FDA����United Therapeutics��˾�䷢�ˡ��������Ƽ���ҩ��������������֤�飬����һ����United��˾�����ύ��һ��ԭ���������������������Ķ�����ҩ���뽫�ɻ�����������ʸ�����FDA��ʵʩ�������Ƽ�����������֤����Ŀ�����䷢���ĵ�2��֤�飬ּ�ڹ������ijЩ�������Ƽ�����ҩ�￪����
(��Դ��FDA News Release )