CFDA��׼����ɳ�����ڷǰ�Ĥ�Է�����������

b****1

���գ�ÿ��һ�εĿڷ�����Ѫ������ɳ�ࣨrivaroxaban/Xarelto������й�����ʳƷҩƷ�ල�����ܾ֣�CFDA����׼�����ڰ���һ�������������صķǰ�Ĥ���������ߣ�Ԥ�����к�ȫ����˨�������⣬CFDA����׼����ɳ�������������Ѫ˨��DVT���Լ�Ԥ�����Ѫ˨��DVT������˨����PE���ĸ�����

CFDA��׼����ɳ�����ڷǰ�Ĥ�Է�����������

���й�������ɳ����2009�����У����ڽ��������Źؽڻ�ϥ�ؽ��û������ij��˻��ߣ�Ԥ������Ѫ˨˨����VTE�����˴���׼��ʹXarelto���й������Ͷ���Ѫ˨˨���������Ӧ֢�ﵽ��3����

CFDA��׼����ɳ�����ڷ�������Ԥ�������ǻ���˫äȫ��III���о�ROCKET-AF���ٴ����ݡ����о��漰������������1.4�������о��н�����ɳ���뻪���ֽ����˶Աȡ�CFDA��׼����ɳ�����ڼ���DVT���˻��ߣ�����DVT��Ԥ��DVT��PE�������ǻ���III��EINSTEIN-DVT�о���III��EINSTEIN-Extension�о������ݡ�

Ŀǰ������ɳ���ѻ�ȫ��120���������׼����ȫ��Χ�ڣ�����ɳ���ѻ���5����Ӧ֢������7����������1�����ڰ���һ�������������صķǰ�Ĥ�Է������ߣ�Ԥ�����к�ȫ����˨������2�������������Ѫ˨��DVT������3���������Ʒ�˨����PE������4������Ԥ��DVT��PE��������5�����ڽ�������ȫϥ�ؽ��û������ߣ�Ԥ������Ѫ˨˨����VTE������6�����ڽ�������ȫ�Źؽ��û������ߣ�Ԥ������Ѫ˨˨����VTE������7�����ϱ�׼��ѪС���Ʒ����������������־��ˮƽ���߼����������л��������ȱѪ������TIA���ij��˻��߼��Թ����ۺ�����ACS����������������Ӳ���¼�����Ѫ���������ļ����������У���Ԥ����