UID
145744
�Ķ�Ȩ��
100
רҵ��
����
��ҽ��
�ʻ�
ע��ʱ��
2006-7-4
|
����ע�ᣬ�ύ������ѣ����ø���ܣ�����������ת������
����Ҫ��¼�ſ������ػ�鿴��û���ʺţ�ע��
x
�����ڿ���ҩ��ĺ���Ӧ��
1 .��ù����
���õ���ù������ذ�����ù�ء��������֡���Ī���֡���ù��V���������֡��������֡��������֡��������֡��������ֺͰ������֡�
��ù������ض�������FDA�����B�࣬��������ʹ�ý�Ϊ��ȫ�����������ڼ��ҩ�������������С���˹��ʵ����Ӷ������и���ѪҩŨ�������ϵͣ��ɿ����ʵ����Ӽ�����
����Ϊֹ������ù�ص��о���࣬��ҩ��20����40�����Ӧ�����ٴ����й���Ⱥ�Ļع����о��������������ǰ3����ʹ����ù��δ���ֶ���̥��̥���в���Ӱ�졣����ϲ�÷��ʱʹ����ù�ؿ���Ч������ĸ�壬����̥����
��ҩ��Ӧ�ü���о��У�δ���ְ������֡���Ī���֡���ù��V���������ֵ�����̥�������ʵ��������������֡���Ī���ֺͼ������ֵĵ�����ʵͣ���ͨ��̥�̲�����ˮ�дﵽĸ��Ѫ��ҩ��Ũ�ȵ�0.5-1����ĸ��ע�䰱�����ֺ�90���ӣ���ѪҩŨ����̥����ȣ���̥��������δ���죬ҩ��İ�˥�ڽϳ���200-300���Ӻ�̥�����ڵ�ѪҩŨ�ȱ�ĸ���ѪҩŨ�ȴ�7�������������ڲ�������̥Ĥ���ƣ�Ԥ�����ڸ�Ⱦ��
�б�����ʹ���������ֿ����и����µ����������Σ�����ҩ�������Բ�ȷ������������ĸ������������������һ���Ĺ�ϵ��
�������ֲ�����ͨ��̥�̣������������֡��������ֵȵ�����ʱ���ж̣��������˵�����������ڵİ�ȫ�ԣ�һ�㲻�Ƽ�ʹ�á�
2.ͷ�߾�����
������ͷ�߱�����FDA��C���⣬��ͷ�߾�������B�࣬��������ʹ�ý�Ϊ��ȫ����ͷ����ͪ��ͷ�������Լ�����ͷ���ڽṹ�Ϻ��м�������������ɽ�����Ѫøԭ���ڶ���ʵ���л���غ�趾�����ã�Ӧ���á�
ͷ�߾���һ����ͨ��̥�̣�����̥�����ڵ�Ũ�Ƚϵͣ���Ϊĸ��Ũ�ȵļ�ʮ��֮һ������֮һ����ͷ��������⣬ʹ�ø�ҩ���и���̥����ѪҩŨ�ȿɴﵽĸ��Ũ�ȵ�2��������ù����һ�������������ڼ����ҩ��������������С���˹��ʵ����Ӷ������и���ѪҩŨ�������ϵͣ��ɿ����ʵ����Ӽ�����
���õĵ�һ��ͷ�߾�����ͷ�߰��С�ͷ�����֡�ͷ���ǰ��к�ͷ��������
ͷ�߰��п�ͨ��̥�̣��ڲ��ƿڷ����������������Ⱦ��δ���ֶ�̥�����»�����������Ӱ�졣������ǰ3����Ӧ�ø�ҩ�ĸ�Ů����̥��������Ѫ�ܻ��κʹ��ѡ������߽϶࣬���������ĸ�������������������ϲ���ҩ�йء�
ͷ�����ֿ�ͨ��̥�̽���̥��ѭ������ˮ�����о��������������ڸ�Ů������ҩ1g��1Сʱ��̥����Ѫ�е�ҩ��Ũ��ԼΪĸ�������֮һ��
ͷ��������Ѹ��ͨ��̥�̣������С����ھ�����ҩ���ڸ�ҩ50���Ҵ���Ѫ�е�ҩ��Ũ�ȷ�ֵ��������Ũ�ȡ�
���õĵڶ���ͷ�߾�����ͷ������ͷ������ͷ�߿��ޡ�ǰ��ҩ��������ʹ�ÿ�Ѹ��ͨ��̥�̣�����̥��ѭ������ˮ�дﵽ����Ũ�ȡ�
���õĵ�����ͷ�߾�����ͷ����뿡�ͷ����뿡�ͷ�����ɡ�ͷ����ड�ͷ����ͪ��ͷ�߿�뿺�ͷ�߲�ϩ��
ͷ�߾��ص����ƿ����dz�Ѹ�٣�ҩ��Ӧ�ü���о����йص����ݽ��١�������ʹ��ͷ���ǰ���δ����̥���Ļ�����������ʹ��ͷ��������ͷ�߿����Լ�ͷ�����ɵ��и��������������ʽϸߣ�����ҩ���������в�ȷ�����������и����������Լ��ϲ���ҩ����һ���Ĺ�ϵ������ͷ�߾��ض�̥���İ�ȫ����ȱ���о����ϣ����������������ѡʹ�á�
3. �£�������ø����ҩ��
�ǰ����ϡ������ϵ�����FDA�����B�࣬��̥���İ�ȫ��ȱ���о����ϣ����������������ѡʹ�á�
����ά�ᡢ���̹�������̹�Ȧ£�������ø����ҩҲ����FDA�����B�࣬��Щҩ�K�ٵ���ʹ�ã�����������������ɸ����Ƽ����ڶ���ʵ��������δ���ֶ�̥�����»����ã������︾Ů�İ�ȫ����ȱ���о����ϡ�
4. ����������
�������������»����ã���̥����Ӱ����Ҫ�ǶԵڰ˶����Ķ��Ժ������ԡ������ù��FDA����ΪC���⣬����������D�ࡣ�����������ͨ��̥�̣�̥��ѪҩŨ�ȵ���ĸ�壻������ĸ���ѪҩŨ�ȿ��ܽ�����Ϊ�ͣ�Ӧ����ѪҩŨ�ȼ�⡣
����������Զ��Ϻ�ǰͥ���ܶ�������ù�ء�����ù�ء���������ҪӰ����������ù�ء����ù����Ҫ�ۼ�ǰͥ���ײ�ù�ضԶ��Ϻ�ǰͥ�����ij̶ȴ�����ȣ��һ�����ù�صĶ�������С��
����������Եڰ˶����Ķ��Դӻ����Ͽɷ�Ϊ�������ͣ�һ���Ǽ��������ͣ����Եķ�������ҩ��������ҩ�������Ƴ��йأ������ܲ�ȫ�߱Ƚ����������Ʋ����ڶ��ܰ�Һ��ҩ��Ũ�ȳ������ߣ����ڶ��µ����ڡ���ëϸ�������ڵIJ�������ǿ���ģ�������һ���̶�ʱ�ͱ�Ϊ������ġ���������������һ�����Ŵ�����ͻ���ͣ����Եķ�����ѪҩŨ���Լ��ڶ��ܰ�Һ��ҩ��Ũ�Ⱦ������Թ�ϵ����Ҫ�����ڳ����Ŵ�����Ļ��ߣ����Ѳ�����ͻ�䷢����λ�ڵ��߶�Ⱦɫ�壬���췢��������Ҳ�������йأ���Ҫͨ��ĸ���Ŵ�����Щ���߶���������Ķ������쳣���С�
����������������ܵ�����Ҫ��λ��������С�ܣ������ۼ���С������������ù�ء��������ǡ����ù�ء������ǡ��ײ�ù�ء���ù�صĴ���ݼ���
5. �Ļ�����
ΪFDA�����D�࣬�����ڽ��á��Ļ��ض�ĸӤ��Ӱ���Ƕ��ġ�����ʵ����ʾ���������Ļ�������̥�����ã���̥���Ƿ�����ָ���λ����������ϵ��»������������飬�������С�������̥�����������ݷ���ʱ�䣬�Ļ��ؽ���̥�����ں��������γɸ���������ڹǺ������У����ڸ����ϣ��γ�һ���Ļ���-������Ƹ����壬̥�������ĹǷ����ܵ����ƣ���һӰ������������3���Σ���������������6���ڼ�ʹ���Ļ��أ�����ʹ̥�������������ʷ�����ȫ����{BANNED}�س��ţ����ݻ�Ⱦ����ɫ�̶�������������أ���������ҩ�����أ��Ļ�����������������и���̥���ĸ���Ҳ�ж������ã������������������ܲ�ȫ���и������������¸��ж������ж����и�����ʹ���Ļ��������Ըι���˥�������ı���������Ļ������������ǽ�ֹʹ�õġ�
�������ء���ù�ء���ŵ����, ����ù��- ��ҩ���ʹ�ü���о���ʾ��ĸ��������ʹ�ù�����ҩ��������������ʽϸߣ�������һ�㲻Ӧʹ������ҩ��������ء���ù���������ݱ�ɫ�������Ļ�����ҩ��Ҫ�ᡣ
6 .��ù����
��ù������������FDA����ΪC�࣬��ù����ͨ��̥�̣���������Ӧ�ñ�Ʒ����Ѫ��ҩ��Ũ��Ϊĸ���30-106%����δ�������»����ã�����ù�����ƹ�����Ѫ���ܣ�������������Ӥ�ۺ�����̥�����������ڱ���ʹ��ʱ��Ӧ����ѪҩŨ�ȼ�⡣
7 .��������
FDA����ΪC�࣬�Ժ�ù��Ϊ����ҩ��һ����Ϊ��ù�ز��»��Σ��Ժ��δ�����в���Ӱ�죬����ҩ����ͨ��̥�̣�����̥�������������ã���ù����������������֧ԭ���Ⱦ���ɽ����������Ҽ��ٳ���������Ӥ����ҩ��ʹ�ü���о����ϱ���������δ����ʹ�ú�ù�ص��³���Ӥ�����η��������ӣ�����ù����������ζ��ù�صĸζ��Ժܴ��и�Ӧ��ֹʹ�á�
����ù�ء���ù�ء�����ù�غ����ù�صȺ�ù����ҩ���������ڵİ�ȫ������������ϡ�����ù����ŷ��Ӧ�ýϹ㣬δ����̥���в���Ӱ�죬���γ��Ⱦ���и���ѡ����ù�ػ���������ù�����ơ�
8 .�ǰ���
FDA���ǰ������ΪB�࣬δ�������»����ã������뵨���ؾ�������ϲ�λ���������������㡢�������Բ��ߵ�����Ѫ֢���������ڣ��ر����ٲ��ڲ�Ӧʹ�ñ�Ʒ��
�ǰ��װF��(��ŵ��)FDA������ΪC�࣬����ʵ�鷢���ڴ������»��ı�����������û�����Ƶ�Ӱ�죬�����������õ������ʣ���������������ϡ�
�������FDA����ΪC�࣬����Ҷ���л���ڶ������»������ã����������ǰ��װF����ɸ����ǰ��װF��(������ŵ��)�����߾���ͨ��̥�̣���̥��Ѫ�е�Ũ�Ƚӽ�ĸ��ѪҩŨ��ˮƽ��һ���2296������ǰ3������ʹ�ù�������ŵ�����и����е��о���������126�����������ڽϴ�ij���ȱ�ݣ���ʾ������ŵ���������������ʸ߿�����һ��������ԣ����ڲ�Ӧʹ�á�
9 .�ŵͪ��
�����ŵͪ��ҩ����ŵ��ɳ�ǡ�����ɳ�ǡ�����ɳ�ǡ�������ɳ�ǡ���ŵɳ�ǡ�����ɳ�Ǻ�˾��ɳ�ǣ�FDA����ΪC�࣬����ʵ����δ�����ŵͪ�����»����ã�Ҳ����̥���ԣ��������ʱ��������ͻ�����ã��ŵͪ�������δ���궯�︺�عؽ���֯����ǵIJ��䣬������Ȯ�������С��ڶ���ʵ���У�����ɳ���ڹǹؽ������Ũ�Ƚϸߣ��⾵���羵�¾��ɼ������֯�ƻ��ı��֣���ͣҩ%�ܺ���δ�ָ���
������������ʹ���ŵͪ������Ϻ��٣��б���132�����ܹ�����ɳ�����Ƶ��и������µ��������У�����2������ʱ��ȱ�ݣ�������Ԥ�ڵ�2-3%��Σ���ԣ�����ɳ���ܻ���ͨ��̥�̣���ҩ12Сʱ����ˮ�е�ҩ��Ũ�ȳ���ĸ��ѪҩŨ�ȵ�10�������������أ�35���и�������ǰ3����������ŵ��ɳ�ǻ�ɳ��������·��Ⱦ�������Ӥ��������δ���ֻ��λ�ؽ��쳣���������϶���ʵ��Ľ����������и�ʹ���ŵͪ���ҩ��ʱһ��Ҫ������
10 .����
���ù��FDA����ΪC�࣬��ͨ��̥�̣���������Ӧ�����ù��������ëĤ�ɴﵽ����Ũ�ȣ�δ�����»����ã���������̥�����ж���ʹ��ʱӦ�ر������
������̥��û�в�����Ӧ�����ͨ��̥�̣������϶�������-6-��������øȱ����̥������������Ѫ��ƶѪ�����ٴ�δ�����������ͪ��̥�����»�������δ��������������-6-��������øȱ����Ӧ�ñ�Ʒ����ܲ�����Ѫ��ƶѪ����������Ӧ���á�
����ù�س��������Ʒ�������ҩ����������Ⱦ���ر�����ˮ�ںͷ�����Ⱦ����ͨ��̥�̲���̥����֯�дﵽ����Ũ�ȡ�
��
���ϰ�����ҩ��ķ��������������ʹ�õİ�ȫ�����˼��ԵĽ��ܣ��ٴ������б����μǣ���������һ���dz����������ʱ�ڣ�ʹ�ÿ���ҩ���ʱ��Ӧ����ҩ��Բ�ԭ������Ч���⣬��ҩ�İ�ȫ������ʮ����Ҫ��Ӧ����ȵر�����ҩ��̥����ɲ���Ӱ�죬���ٳ���ȱ�ݡ�
�ɴ˿���,��ù������,���������� �е�����ҩ��Ҫ����,��ζ��ù�صĸζ��Ժܴ��и�Ӧ��ֹʹ��. |
|