纽约(路透健康)——根据FORUM药厂所开展的一项2期临床研究,试验性新药encenicline,一种选择性α7烟碱型乙酰胆碱受体激动剂,可有效改善精神分裂症患者的认知状况及功能水平。
杜克大学医学中心的Richard S. E. Keefe博士及其同事在7月15日的《神经精神药理学杂志》中指出,先前的研究显示,α7烟碱型乙酰胆碱受体与认知功能有关,而encenicline已在动物模型及健康志愿者中显示出认知改善作用。
为进一步评估encenicline对认知状况及功能水平的改善效应,研究者共纳入了319名精神分裂症及分裂情感性障碍患者,并将其随机分入encenicline 0.27mg组、0.9mg组或安慰剂组,每天用药1次,治疗为期12周。
结果显示:
★ CogState总体认知测试显示,相比于安慰剂组,低剂量encenicline组受试者在总体认知功能方面出现了显著改善,但高剂量encenicline组则未体现出此效应。
★ 与之形成对比的是,使用精神分裂症认知评定量表作为测评工具,高剂量encenicline组受试者的认知改善显著优于安慰剂组,但低剂量组则未体现出此效应。
★ 使用精神分裂症认知功能成套测验-共识版作为测评工具,encenicline组与安慰剂组受试者的认知改善程度类似。
此外,三组受试者的PANSS量表得分均出现了不具有统计学意义的轻度改善。
“目前得到确切的结论为时尚早,但更为年轻的患者所出现的治疗应答似乎特别强劲。”Keefe博士指出。
研究中并未出现与encenicline治疗相关的严重不良反应。encenicline 0.9mg组及安慰剂组分别有两名受试者在治疗过程中出现了锥体外系反应。
“总体来看,encenicline的认知改善效应令人振奋,总体耐受性也较为理想,使得该药值得在更大规模、更长时间及更高剂量的研究中加以探讨,以进一步阐述其针对病情稳定的精神分裂症患者的认知增强效应。”
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