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2011药士执业考试-药剂学混悬剂的制备方法

2011-04-18 16:29 阅读: 来源:爱爱医 责任编辑:新利网官方网站
[导读]针对2011年药士执业资格考试最新大纲要求,对药剂学教科书中与混悬剂的制备方法有关的重点难点考点重新整理归纳

 制备混悬剂的质量好坏,应按质量要求进行评定。

 (一)微粒大小的测定

  混悬剂中微粒的大小不仅关系到混悬剂的质量和稳定性,也会影响混悬剂的药效和生物利用度。所以测定混悬剂中微粒大小及其分布,是评定混悬剂质量的重要指标。浊度法、光散射法、漫反射法等很多方法都可测定混悬剂粒子大小。

  1.显微镜法

  用光学显微镜法可测定混悬剂中微粒大小和粒径分布。用显微照相法拍摄照片,方法更简单、可靠,具有重要的保存性,能确切地对比混悬剂保存过程中的微粒变化。

  2.库尔特计数法

  本法可测定混悬剂粒子大小及其分布,具有方便快速的特点,测定粒径范围大。TAⅡ计数仪可测定粒径范围为0.6~150μm的粒子,密度小的粒子样品可测至800μm。

  本法及粒径测定其他方法参见第二章第一节。

 (二)沉降容积比的测定

  混悬剂的沉降容积比的测定,可以比较两种混悬剂的稳定性,用来评价助悬剂和絮凝剂的效果以及评价处方设计中的有关问题。沉降容积比是指沉降物的容积与沉降前混悬剂的容积之比。

  测定方法:将混悬剂放于量筒中,混匀,测定混悬剂的总容积V0,静置一定时间后,观察沉降面不再改变时沉降物的容积V。,其沉降容积比F为:

(9-9)

  沉降容积比也可用高度表示,H0为沉降前混悬液的高度,Hu为沉降后沉降面的高度。F值愈大混悬剂愈稳定。F的数值在1~O之间。混悬微粒开始沉降时,沉降高度Hu随时间而减小。

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