近日公布于TCT 2015的DRAGON研究显示,经桡动脉入路(TRA)PCI患者1年时无主要不良心脑血管事件(MACCE)比例与经股动脉入路(TFA)治疗患者相似,而且桡动脉入路组术后1周内严重出血并发症发生率明显较低(P<0.001)。主要研究者Shigeru Saito(日本湘南镰仓综合医院)称桡动脉入路的应用率在日本可达85%,但Daniel I Simon(克利夫兰UH Case医疗中心)称桡动脉入路在美国只占到16%——20%,而这一比例也正在逐渐增加。
来自现实世界的结果
Saito表示,虽然桡动脉入路的应用越来越广泛,但人们并不清楚它带来的临床预后是否与股动脉入路相似,因此他们启动了DRAGON试验,旨在明确桡动脉入路的有效性。研究最初,2042例患者按2:1比例随机接受桡动脉入路(n=1366)或股动脉入路(n=676)治疗,但排除CABG治疗者之后,最终受试者数量分别为1212与527,97.6%受试者完成了12个月随访。
经逆概率权衡校正后,桡动脉入路与股动脉入路组1年时无MACCE比例分别为95.8%与95.5%(P<0.001),差异不足5%,具有非劣效性。术后7天两组无严重出血比例分别为99.9%与99.0%(P<0.001),Saito称下一步将对两种途径的长期有效性进行研究。
一线策略
Simon对两组患者的出血率如此之低感到惊讶,但Roxana Mehran(西奈山医学院)质疑是否有足够数据支持桡动脉入路作为PCI治疗的一线策略,Saito就此给出了肯定回答。高润霖(中国北京阜外医院)称,桡动脉入路在阜外医院的应用比例已达95%左右;Marie-Claude Morice(巴黎Sub心血管研究所)该策略在法国的应用超过PCI手术的半数以上,而且在逐渐增加。Mehran称介入治疗正在变得越来越复杂,他不希望医生因为桡动脉入路的兴起而忽视股动脉入路,因为某些情况下只能通过股动脉入路完成治疗。
客观对待
在这一研究结果公布之后,Dean J Kereiakes(**医院心脏与血管中心)表示仍然会支持股动脉入路,但他认为医生对这两种技术都应熟练掌握。Stephen G Ellis(克利夫兰诊所)认为整体研究数据还是更倾向于桡动脉入路,当然这并不意味着它可以用于全部患者。Martin B Leon(纽约长老会医院)表示,这一问题不是仅凭研究数据可以解答的,医生通常还需考虑患者意愿、资源消耗及医院手术容量等问题。Sanjit S Jolly(曼彻斯特大学)则认为手术经验及专业技术才是决定患者预后的关键因素,RIVAL及DRAGON都已经说明了这一点。
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