近日，美国食品与药物管理局（FDA）批准了利那洛肽（商品名：Linzess）用于治疗成人慢性特发性便秘和便秘型肠易激综合征（IBS—C）患者。

该药是一种每日空腹服用一次的胶囊剂，在一天当中的第一餐前至少30分钟口服。它通过增加肠蠕动次数来缓解便秘。在IBS-C患者中，它也有助于缓解患者的腹痛。

根据美国**卫生研究院的数据，估计有6300万人群受慢性便秘的影响。慢性特发性便秘是一种患者遭受持久的便秘，并对标准治疗无效的一种疾病。另外，估计有1530万人群受IBS影响。IBS—C是以腹痛和大便硬结为特点的一种亚型IBS。

2项纳入1604例患者的随机双盲试验确定了利那洛肽在IBS-C患者中应用的安全性和有效性。这些患者被随机分为接受290 μg利那洛肽治疗组或安慰剂组，治疗至少12周。结果显示，与安慰剂相比，利那洛肽在缓解患者腹痛和增加完全自发排便次数方面更有效。

另外纳入1272例患者的2项研究确定了利那洛肽在慢性特发性便秘患者中的安全性和有效性。这些患者被随机分为接受利那洛肽145μg组或290μg组或安慰剂组，治疗12周。结果显示，与安慰剂组相比，利那洛肽组的患者完全自发排便次数更多。实验并未显示出患者服用利那洛肽290μg比服用145μg更有效。

利那洛肽有一项加框警告，提示患者和医务人员该药不应用于年龄≤17岁的患者，临床试验中报告的最常见不良反应为腹泻。

编者注：利那洛肽是一种微量吸收的鸟苷酸环化酶C受体肽激动剂，可以加快氯化物和碳酸氢化物的运输。Ⅲ期临床试验在美国和加拿大展开，在这两项试验中，研究者旨在探讨利那洛肽在慢性便秘病人中的安全性和有效性。

原文链接：FDA approves Linzess to treat certain cases of irritable bowel syndrome and constipation