叶酸+氟尿嘧啶+奥利沙铂(FOL**)是3期结肠癌辅助治疗的标准方案,既往研究表明在此方案基础上加入西妥昔单抗对KRAS野生型转移性结肠癌患者有利。然而,美国梅奥诊所的Steven Alberts等的研究显示,在3期结肠癌患者的术后化疗中,加用西妥昔单抗并不能提高第6版改良型FOL**方案(mFOL**6)的结肠癌患者无病生存率,且安全性较差。
研究纳入2686例3期结肠癌术后患者,1337例采用mFOL**6方案,1349例在此基础上加用西妥昔单抗。中位随访28个月的结果显示:KRAS野生型组mFOL**6方案的结肠癌患者3年无病生存率为74.6%,加用西妥昔单抗组的结肠癌患者无病生存率为71.5%;KRAS突变组的相应数据则为67.1%和65.0%,组间无差异。且西妥昔单抗显著提高不良事件发生率(72.5% vs 52.3%),降低治疗的耐受性,没能完成12个治疗周期的患者以加用西妥昔单抗组居多(33% vs 23% )。