FDA批准Viibryd治疗抑郁症
2011-01-27 09:28
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来源:前沿医学资讯网
作者:大*勒
责任编辑:大弥勒
[导读]近日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Viibryd片(维拉佐酮盐酸盐)治疗成人严重抑郁症,Viibryd由康涅狄格州纽黑文PgxHealth研发。 严重抑郁症也叫重性抑郁,其体征和症状包括:情绪忧郁、对日常活动失去兴趣、体重减轻食欲不振、失眠或嗜睡、躁动、易感疲
近日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Viibryd片(维拉佐酮盐酸盐)治疗成人严重抑郁症,Viibryd由康涅狄格州纽黑文PgxHealth研发。
严重抑郁症也叫重性抑郁,其体征和症状包括:情绪忧郁、对日常活动失去兴趣、体重减轻食欲不振、失眠或嗜睡、躁动、易感疲劳、内疚或无价值感、思维迟钝或注意力不集中、有**倾向。但并不是所有重性抑郁患者都有相同症状。
FDA的药物评价和研究中心精神病学产品部主任Thomas Laughren医学博士说,重性抑郁症导致患者不能像正常人一样生活,药物对每个人的影响也不同,所以为抑郁症患者提供多种可供选择的治疗方法很重要。
在临床试验中,服用Viibryd患者报告的最常见不良反应包括腹泻、恶心、呕吐和失眠。
这种药物将有10、20和40毫克片剂。
Viibryd和其他所有抗抑郁药物都标注了黑框警告和患者用药说明,在治疗初期该药增加年龄在18-24岁的儿童、青少年和年轻成人**想法和行为风险。
该警告还说明,研究数据未显示在年龄超过24岁成人中该风险增加,而且服用抗忧郁药物的65岁及其以上患者罹患**想法和行为的风险低。该警告说,抑郁症和其他严重的精神疾病本身就是**的最重要原因,因此有必要对开始用药的患者进行密切监测。