美国食品和药物管理局（FDA）已经批准HPV疫苗（Gardasil）用于预防年龄在9-26岁人群因人**状瘤病毒（HPV）6/11/16/18型引起的直肠癌和相关癌前病变。
　　FDA生物制品评估和研究中心的Karen Midthun博士说，直肠癌的治疗极具挑战性。由于HPV疫苗可减少被诊断为直肠癌且随后需要经历手术、放疗或化疗痛苦患者的数量，因此该疫苗用作预防很重要。
　　虽然直肠癌在普通人群中很少见，但其发病率却在不断加。约90%的直肠癌与HPV相关。据美国癌症协会估计，美国每年约有5,300人被诊断为直肠癌，女性多于男性。
　　HPV疫苗预防因直肠HPV-16/18型感染引起的直肠癌和癌前病变（1、2、3级**上皮内瘤样病变[AIN]）的能力是通过对与同性有过性行为的男性（自我认定）的随机对照研究证实的。在研究结束时，该疫苗预防HPV-16/18有关的AIN的有效率为78%。由于男性和女性均可患直肠癌，该有效数据也可支持用于女性预防。
　　该疫苗不能遏制接种前已有HPV感染相关的癌前病变的发展。对于FDA批准使用的所有适应症，在感染HPV菌株（含疫苗）之前的接种人群可获得所有的潜在获益。
　　报告最常见的不良事件包括晕厥、注射部位疼痛、头痛、恶心、发烧。其中晕厥在注射和接种疫苗后常见，尤其在青少年中。晕厥后跌倒有时可会导致严重伤害，如头部受伤。此种情况可通过接种疫苗后就坐15分钟来避免。还建议观察期需留意严重过敏反应，因其在任何免疫接种后均可发生。