在慢性淋巴细胞白血病（CLL）治疗越来越有效的时代，建立临床分期系统不能准确区分预后组。目前有很多新的预后标志，但是没有系统将主要的临床，生物和基因变量整合至广泛接受的评分中。因此，研究者进行了一项综合分析，分析用于发展CLL患者国际预后指标的26种预后因素。（摘要ID:7002）【方法】

我们的全分析集收集了来自法国，德国，英国，美国和波兰的8项3期试验（3472名早期或晚期疾病患者；中位年龄61岁[范围27-86];中位观察时间[OT]80个月）。FAS随机分为训练集和内部验证集（TD, 2308[67%]; IVD, 1164 [33%]）。研究使用多变量统计方法，主要终点是总生存期（OS）。通过完整病历分析来处理缺失数据。这一模型通过第三个数据集（包含梅约诊所的845名新诊断CLL患者，中位年龄62岁[范围25-89];中位OT为63个月）进行验证。

【结果】

基于1192（52%）名TD的患者，研究者鉴定了5个OS的***预测因素：年龄，临床分期，17p缺失和/或TP53突变，IGHV突变状态和β2-微球蛋白（B2M）水平。使用重量分级，一种预后指标可以衍生出4个不同患者组：低危（评分0-1），中危（评分2-3），高危（评分4-6）和极高危（评分7-10），他们的OS显著不同（5年的OS分别为93%,79%,64%和23%,p < 0.001;曲线下面积c=0.72[95% CI, 0.69-0.76]）。梅约诊所数据集中4个风险组的5年OS分别为97%,91%,68%和21%（p < 0.001, c = 0.79 [0.74-0.85]）。

【结论】

CLL-IPI联合最重要的基因风险因素——临床分期，年龄和B2M可列入适用CLL患者的预后评分。此外，它可以区分不同预后组，有利于目前的治疗建议。

编译自：The international Prognostic Index for patients with CLL （CLL-IPI）： An international meta-**ysis. ASCO. 2015.5

英文摘要：

Background: Inthe era of more effective treatments for CLL, the established clinical staging systems [Rai/Binet] do not accurately discriminate between prognostic groups.There are several new prognostic markers, but no system integrates the major clinical, biological and genetic variables into one widely accepted score.Therefore we performed a comprehensive **ysis of 26 prognostic factors todevelop an internationally applicable prognostic index for CLL patients （pts）[CLL-IPI].

Methods: Our full **ysis set （FAS） was collected from 8 phase 3 trials from France,Germany, UK, USA and Poland [3472 pts at early & advanced stage; median age61 years （yr） （range 27 - 86）； median observation time （OT） 80 months （ms）].The FAS was randomly divided into training and internal validation datasets[TD, 2308 （67%）； IVD, 1164 （33%）]. Methods of multivariable statistics wereapplied and the main end point was overall survival （OS）。 Handling of missingdata was performed by complete case **ysis. The model was externally validated in a third dataset comprised of 845 newly diagnosed CLL pts from Mayo Clinic [median age 62 yr （range 25 - 89）； median OT 63 ms].

Results: Basedon 1192 （52%） pts from the TD, 5 independent predictors for OS were identified:age, clinical stage, del（17p） and/or TP53 mutation, IGHV mutation status and β2-microglobulin （B2M） level. Using weighted grading, a prognostic index wasderived separating 4 different pt groups: low （score 0-1）， intermediate （score2-3）， high （score 4-6） and very high risk （score 7-10） with significantly differentOS [93%, 79%, 64% and 23% OS at 5 yr for the low to very high risk groupre spectively, p < 0.001; C-statistic c = 0.72 （95% CI, 0.69-0.76）]. This multivariable model was confirmed on the IVD [575 （49%） pts; c = 0.777（0.73-0.82）] and the 4 risk groups were reproduced with 97%, 91%, 68% and 21%5-yr OS [（p < 0.001）， c = 0.79 （0.74-0.85）] on the Mayo set.

Conclusions:The resulting CLL-IPI combines the most important genetic risk factors （IGHV, del（17p）/TP53 mutation） with clinical stage, age,and B2M into an easily applicable prognostic score for CLL pts. Moreover, itboth discriminates between prognostic groups and is ***rmative regarding current treatment recommendations.