系统性红斑狼疮（SLE）是一种累及多脏器的自身免疫性疾病，因患者体内会产生大量自身抗议，导致免疫系统攻击自身的组织，引起全身多脏器和组织受损，严重威胁患者的生命安全，且对其生活质量造成较大影响。

Anifrolumab由阿斯利康研发，是一种新型靶向治疗药物(I型干扰素(IFN)受体拮抗剂)，已获得中国药品监督管理总局的批准及参与医院伦理委员会的批准，正在开展治疗活动性系统性红斑狼疮的临床研究。符合条件的患者将有机会接受免费药物治疗及相关检查，还能获得来自三甲医院专业医生团队的用药指导和随访。

【适应症】活动性系统性红斑狼疮

【招募人数】：20人

【项目分期】：III期

【项目用药】：anifrolumab(阿尼鲁单抗)

【项目介绍】：这是一项III期多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估anifrolumab300mg静脉给药(IV)相比安慰剂，在当前接受标准治疗(SOC)但仍有中度至重度活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮受试者中的有效性和安全性。本研究将在18至70岁受试者中开展。

【简要入排】：

1、年龄18-70岁且体重≥ 40 kg。

2、根据ACR 1997修订标准，患者在签署ICF前≥24周确诊为儿童或成人SLE。

3、筛选时必须正在接受下列至少一种标准治疗方案（剂量稳定且满足方案规定的剂量要求）:

口服泼尼松（或等效药物）单药治疗;

免疫抑制剂（单独或联合OCS）:允许使用的药物包括：抗疟药、硫唑嘌呤、吗替麦考酚酯/麦考酚酸、甲氨蝶呤、咪唑立宾;口服泼尼松（或等效药物）+免疫抑制剂。

4、以下至少一种自身抗体阳性: ANA, 抗双链DNA和抗Smith抗体。

5、筛选时, SLEDAI-2K评分≥ 6 分并且“临床”SLEDAI-2K 评分≥4 points；且BILAG 评分至少一个系统A级或至少两个系统B级;且PGA评分≥ 1.0。

【开展区域（具体启动情况以后期咨询为准）】：

北京/福建/广东/广西/河北/河南/湖北/湖南/江苏/江西/吉林/辽宁/内蒙古/山东/上海/陕西/四川/天津/新疆/云南

【患者权益】：

1、 符合条件的受试者试验期间将免费得到研究药物治疗；

2、 提供试验相关免费检查；

3、 试验期间研究医生对患者疾病的全程随访与观测；

4、试验期间访视产生的交通费用将给予一定的补助。

5、实践期间全程为患者健康投保护航。

参加临床试验，可以为广大系统性红斑狼疮病友们，开启一扇新的大门，为疾病的延缓甚至治愈带来了更多的可能！扫描下方二维码进群，可快速报名参加临床试验。

（不符合上述入排条件的患者也可以进群，之后更新其他的系统性红斑狼疮临床研究项目信息，都会在群里第一时间发布）

如果您是系统性红斑狼疮领域医生，欢迎您添加客服并推荐患者参与本次临床研究。改善医疗，造福患者，需要你我共同努力。