撼动胰腺癌吉西他滨治疗地位的新药研发成功

2013-01-24 11:39 阅读：1871 来源：medlive.cn 作者：网* 责任编辑：网络

[导读]有专家认为，S-1有可能改变目前的实践。“这是第一次，我们有了另一种治疗选择，而且它表现出了优势”主持这场报告的，来自凯斯西储大学医学院的Neal J. Meropol博士如是说。Meropol博士指出，虽然大多数胰腺癌的确诊是在进展期且不能手术，但估计世界范围

吉西他滨是胰腺癌手术后的标准治疗。目前，根据一则日本研究结果，使用S-1作为辅助治疗，能够显著提高胰腺癌患者的总生存。这样的结果是改变实践的，来自日本静冈癌症中心的主要研究者Katsuhiko Uesaka教授这样表示。

“S-1或可被视为科切除的胰腺癌患者的新的标准治疗，”他今天在美国临床肿瘤学会（ASCO）举办的2013年胃肠道癌症研讨会上这样报告。会议于1月24日至26日在旧金山举行。

然而，这项研究因为只涉及日本患者，所以可能仅限于影响亚洲人群。Uesaka教授说，其他研究也表明，在白种人群中，S-1治疗相关腹泻是存在问题的。他补充说，还需要更多的研究，在剂量和疗程的调整可能会纠正这种不良事件的发生。

在目前的研究中，研究人员对385例I-III期的胰腺癌患者进行随机分组，分为术后接受S-1或吉西他滨治疗。S-1和吉西他滨两组的2年生存率分别为70％和53％，在中期分析（计划180人死亡后，P <0.0001）。S1组的患者与吉西他滨组的患者相比，死亡风险降低44％。S-1组的复发率结果也更好。两组2年无复发生存率分别为49％和29％。研究人员将继续随访所有参与的患者到至少5年的时间。

专家观点

有专家认为，S-1有可能改变目前的实践。“这是第一次，我们有了另一种治疗选择，而且它表现出了优势”主持这场报告的，来自凯斯西储大学医学院的Neal J. Meropol博士如是说。

Meropol博士指出，虽然大多数胰腺癌的确诊是在进展期且不能手术，但估计世界范围内有三分之一的患者存在接受手术和术后辅助化疗的机会。“我们将吉西他滨作为标准治疗”，他评论辅助治疗的时候表示。S-1需要更进一步在其他人群中进行试验，博士Meropol补充说。

另一位专家对此表示同意。来自纪念斯隆 - 凯特琳癌症中心的Kenneth Yu教授出席了新闻发布会，并提供独立的评论说，为确定此治疗的“适当使用”，在美国开展临床试验是有必要的。然而，Yu教授对这项来自日本的心结果表示“令人印象深刻”，“令人难以置信的有前途的新成果。”

S-1作为一个口服的单药，其有3个组成部分，其中包括替加氟，一个5-氟尿嘧啶（5-FU）的前提药物，博士Meropol说。因此，S-1一旦进入血液，将转化为5-FU这个在西方常见的化疗药物。博士Meropol预计S-1将被授权在美国使用。S-1是目前在一些亚洲国家和欧洲大部分地区都已经可以使用，但根据ASCO新闻材料，其尚未被批准在美国使用。

研究具体内容

该研究入选2007至2010年经病理证实的胰腺导管癌，R0或R1切除术，病理分期为I，II，III期。他们在3年之内未接受过化疗或放疗，并且器官功能良好。

患者接受吉西他滨（1000mg/m2，静脉滴注，d1，8，15，每4周1周期，共6个周期）或S-1（40-60mg，根据身体表面，2次/天连续4周，6周为1周期，共4个周期）。

S-1耐受性良好，根据ASCO材料，S-1组187例患者中超过70％完成了治疗。

S-1和吉西他滨组的不良反映情况

终止治疗方面S-1也更有利。停药的原因分别为复发/毒性/病人拒绝/其他，吉西他滨组分别有27/48/5/2例患者，而S-1组分别有9/40/3/0例患者。3/4级毒性反应的发生率，就整体而言，也有利于S-1。

S-1治疗的现状

该药物是很成功的，这项研究的安全性和有效性委员会建议尽早报告的结果，以加速S-1在日本成为新的治疗标准，Uesaka博士说。他补充说，这项研究的结果，是日本辅助胰腺癌的研究小组（JASPAC）01试验，建立在之前的试验上。

先前的研究表明，在不能手术切除的胰腺癌患者中，S-1的结果并不逊色于吉西他滨的结果。这项GEST试验研究，将S-1定位为日本进展期胰腺癌患者的治疗选择，Uesaka博士说。

根据ASCO材料，S-1目前在日本规定可治疗胃癌，大肠癌，胰腺癌，胆道，头颈部肿瘤，非小细胞肺癌，转移性乳腺癌。

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