非酒精性脂肪性肝炎 （NASH） 作为一种常见的慢性肝病，可进展为肝硬化和肝癌，目前还没有 FDA 批准的用于治疗 NASH 的药物。依折麦布能够抑制肠道对胆固醇的吸收，从而降低血液中低密度脂蛋白和胆固醇，减少了输送至肝脏的胆固醇，提示依折麦布对于 NASH 可能有治疗作用。

近期的一个非对照研究应用超声评估依折麦布治疗 NASH 和非酒精性脂肪性肝病 （NAFLD） 患者效果，结果显示肝脏脂肪变得到改善，血清转氨酶降低，组织病理好转。

为了进一步通过随机对照试验证实这一点，美国加州大学圣地亚哥医学院 Loomba 博士等进行了一项研究，提示依折麦布不能显著改善 NASH 患者肝脏脂肪含量，文章发表在最近的 Hepatology 上。

这是一项随机双盲安慰剂对照临床试验，遵循严格的纳入和排除标准，将 6 个月内经活检已确诊的 50 例 NASH 患者随机分为两组，一组为依折麦布组，口服依折麦布 10mg/ 天，另一组为安慰剂组，治疗时间为 24 周。

随访患者的一般情况、症状改变和可能的副作用，治疗结束后进行血生化检测和肝脏组织活检，同时应用新颖的 MRI 质子密度脂肪含量测定 （MRI-PDFF） 和 2D、3D 磁共振弹性成像 （MRE） 评估患者肝脏治疗前后改变。

MRI-PDFF 是一种客观的、定量的、无创的和无干扰因素的估计肝脏脂肪含量的成像方法。选取 PDFF 参数映射区中大约 300 至 400mm 的区域，避开血管、胆管和伪影，作为观察区域 （ROI） 通过成像记录下来，每个肝段选取一个 ROI（共 9 个 ROI）。

通过治疗前后对 ROI 区域进行两次 MRI-PDFF 成像，分析对比脂肪含量改变，应用相同 ROI 的磁共振光谱 （MRS） 进行内部校对。MRE 是一种无创的、准确和强大的定量评估肝脏弹性的方法，根据 MRE 的相应标准选取 ROI 进行治疗前后对比分析。

结果统计，治疗后两组 MRI-PDFF 比较，依折麦布组肝脏脂肪减少情况没有显著优于安慰剂组 （图 1a）。而同一患者治疗前后 MRI-PDFF 比较，依折麦布组治疗后较治疗前肝脏脂肪显著降低 （15% vs 11.6%），而安慰剂组治疗前后对比没有显著差异 （18.5% vs 16.4%,图 1b）。

两组治疗后组织活检、血清转氨酶水平和 2D、3D MRE 弹性对比结果均无显著差异。治疗后接受活检的 35 例患者中，活检结果有改善的 10 例与无改善的 25 例相比，MRI-PDFF 提示肝脏脂肪含量显著减少 （-4.35% vs -0.30%）。

结果显示，虽然依折麦布确实是一种安全有效的降血脂药物，但不能显著减少 NASH 患者肝脏脂肪含量。

研究人员之前的研究表明 MRI-PDFF 作为一种无创的检查，它在评估肝脏脂肪变方面比组织活检有更高的敏感性，而 MRE 在肝纤维化方面有更广泛的应用。试验提示，新颖的 MRI-PDFF 和 MRE 联合应用，可以是一种无创性评估 NASH 患者治疗反应的方法。