我国儿童药物仅有60多种。

少年儿童需要适合其生理特征的药品帮助其摆脱病痛的困扰。统计数据显示，我国有3.67亿少年儿童，儿童药品市场实际容量巨大。仅以感冒发烧为例，0—12岁儿童年平均发病率为3.72次，按每次发病5天计算，如果每天服用3包感冒颗粒剂，总共就需要204.8亿包。如果每年一次咳嗽，至少要有消费几亿瓶的咳嗽糖浆，抗生素之类的药物和输液更是不计其数。具有关机构初步预测，中国儿童医药拥有至少500亿元的市场空间。但目前3000多种药物中，儿童药物大致有60种，但即便是这60种药物，也存在剂型单一、品种单调的问题。

监测表明，中国儿童药物不良反应率是成人的2倍，新生儿更是高达4倍，中国每年死于不良用药的人中三分之一都是儿童。核心原因在于二个因素，医生用药不够谨慎，适合儿童用药太少，许多治疗领域几乎是“无药可用”，因此儿科医生不得不将成人用药减量让儿童服用，而儿童的药物代谢跟成人不同，其肝、肾等都在发育中，容易引起严重药物不良反应甚至危及生命。

美国为鼓励药厂开发适合儿童的专用制剂，已制定了鼓励政策， 对于开发出儿童制剂的企业给予6个月的专利保护延期奖励。 中国在儿童制剂开发方面的投入和重视程度是很不够的。 能开发新品种和技术含金量高品种的厂家实在太少。

世界卫生组织（WHO）儿童卫生合作中心主任戴耀华告诉记者：“中国儿童药物的现状需要尽快改观，**、企业、公众应当携手为儿童量身订制药物。”当然儿童药开发，离不开临床试验，目前家长们是不太愿意自己的宝贝被招募做试验品，所以除了技术，开发和投入之外，还需要有家庭和社会支持，才有可能化解儿童药缺乏的僵局。 强生最近因为Mortin（布洛芬）药物伤害一位三岁半的儿童，被判罚1000万美元，可见开发儿童药的商机与药商所遇到的风险还是有很大冲突和矛盾。 开发儿童药既有很大机会，也有很大挑战，需要有创造性的解决方案。

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