既往研究发现，细胞内钠离子水平升高与心衰患者的心室收缩功能异常有关。作为一种用于治疗膀胱过度活动症的β3-肾上腺素能受体激动剂，米拉贝隆可以通过**钠钾泵调节细胞内钠离子水平，因此有可能增加心衰患者的左室射血分数（LVEF），这一理论已经在动物试验中得以证实，那么该药在心衰患者中能否取得同样的效果呢？为此研究者进行了以下试验。

研究概要

Henning Bundgaard（丹麦**大学医院）等随即对70例慢性心衰（平均LVEF 39%）患者进行了安慰剂或米拉贝隆治疗，起始剂量25 mg/天，后逐渐增加至300 mg/天，持续6个月。主要终点是LVEF变化，次要终点是NT-proBNP、心输出量、左室容量、左房容量、心脏舒张功能、QT间期、运动耐量及症状的变化。

结果显示6个月时两组患者的主要终点及各个次要终点事件均无显著差异，不良事件发生率也相似，且多为轻度或短暂性。然而，研究者曾在探索性分析中发现米拉贝隆较安慰剂可改善基线LVEF<40%患者的LVEF（平均差异 5.5%,95% CI,0.6——10.4;P < .03），而LVEF≥40%者无获益（平均差异 –2%;95% CI,–6.8——2.8;P = .4）。因此研究者推测米拉贝隆可能只在严重心衰患者中有效，他们认为还需要继续进行3期研究。

Biykem Bozkurt（特拉华州退伍军人医院）指出了该研究的若干局限性，她认为LVEF不能作为衡量心衰收缩功能的标准，而能够改善LVEF的药物也不一定能改善心衰；研究过程中死亡或停止治疗的患者并没有被纳入分析，因此研究存在选择性偏差；研究者未进行中期分析，且最大剂量定为300 mg/天的原因不明。

专题报道>>>2015年美国心脏协会年会（AHA2015）

编译自：Mirabegron fails to increase LVEF in patients with HF. Healio.

摘要：Bundgaard H, et al. Late-Breaking Clinical Trials 4. Presented at: American Heart Association Scientific Sessions; Nov. 7-11, 2015; Orlando, Fla.