2012年9月12日，美国食品与药物管理局（FDA）批准了正电子发射断层扫描（PET）显像剂胆碱C 11注射液的生产以及用于检测前列腺癌的复发。

胆碱C11注射液PET显影是用于早期前列腺癌治疗后血液中前列腺特异性抗原（PSA）升高的患者，即使其他影像学检查如CT没有发现肿瘤征象，PSA的升高也预示着肿瘤的复发。PET显影并不能取代组织取样和监测。

胆碱C 11注射液必须在专门机构生产且生产后不久就要使用。PET显影剂胆碱C 11注射液已在多家机构应用数年，但这些机构都还没有获得FDA批准生产。梅奥诊所（Mayo Clinic）为首家获准生产制造胆碱C 11注射液的机构。

一项系统回顾研究证实了胆碱C 11注射液的安全性和有效性。四项独立研究共检查了98名PSA水平升高但传统影像学检查没有发现肿瘤复发的前列腺癌患者。患者经过胆碱C11 PET显像后，随后留取PET扫描检测到的异常组织样本。

四项试验的每个实验中，经过该注射液PET显像有异常的患者至少有50%通过病理检查确诊了前列腺癌复发。报告中也记录了PET扫描错误，其假阳性率为15%到47%。上述研究结果强调了对胆碱C 11注射液PET显像有异常的组织进行病理检查的必要性。

除了注射部位的轻微皮肤反应，研究者们未发现胆碱C 11注射液的其它副作用。

英文链接：FDA approves production of imaging agent that helps detect prostate cancer