目的：识别与儿童拉莫三嗪使用有关的药品不良反应，并与其他抗癫痫药物比较其安全性。

设置：EMBASE数据库（1974 -2015年4月），MEDLINE（1946 -2015年4月），PubMed和Cochrane图书馆搜寻的有关拉莫三嗪安全性研究的随机对照试验。

参与者：所有研究涉及的儿科患者≤18岁，包括接受至少单剂量的拉莫三嗪后安全性的临床结果测量。

主要和次要结果测量：主要结果测量指标是拉莫三嗪的安全性。拉莫三嗪的药物相互作用是次要结果。

结果：总共78篇文章涉及的儿科患者共有3783名。有2222例不良反应（AEs）报道。皮疹是最常报道的不良反应AE,发生在7.3%的患者身上。史蒂文斯—约翰逊综合征很少报道，每100例有0.09的风险。停药导致的药物不良反应（ADR）在72名儿童（全部治疗患者的1.9%）上有记录。58%的治疗中止归因于不同形式的皮疹，21%是由于癫痫发作的增加。儿童拉莫三嗪单药治疗不良反应AEs的发生率较低。在单药治疗的儿童中头痛（p = 0.02），嗜睡（< 0.001），恶心（p = 0.01），呕吐（p < 0.001），眩晕（p < 0.001）和腹痛（p = 0.01）显著降低。

结论：皮疹是拉莫三嗪最常见的不良反应，也是最常见治疗中止的原因。儿童接受多药疗法相比单药治疗不良反应 AEs的风险更高。

原始出处：Egunsola O, Choonara I, Sammons HM. Safety of lamotrigine in paediatrics: a systematic review. BMJ Open. 2015 Jun 12;5（6）：e007711. doi: 10.1136/bmjopen-2015-007711.