发表于肠胃病学杂志上的数据显示，在以前应用熊去氧胆酸治疗失败的原发性胆汁性肝硬化（PBC）的患者中，与安慰剂相比，奥贝胆酸可以有效降低丙氨酸转氨酶（ALT）、γ-谷氨酰转肽酶和碱性磷酸酶（ALP）的浓度。

原发性胆汁性肝硬化的患者目前只有一种治疗被批准使用，就是熊去氧胆酸。英国伯明翰大学生物医学研究所的Gideon Hirschfield博士告诉Healio.com/Hepatology.治疗失败的患者的预期寿命明显缩短，因此亟需新的治疗方法。基于动物试验和人类研究的结果，我们预计Intercept制药公司研制的奥贝胆酸有抗炎、抗纤维化和利胆的作用。

研究详情

Hirschfield和他的同事们将165位原发性胆汁性肝硬化的患者随机分配到奥贝胆酸组（10 mg, 25 mg或50 mg,Intercept制药公司）或安慰剂组，每天一次，治疗3个月。95%的患者为女性，所有的患者都常规应用熊去氧胆酸维持治疗。Hirschfield说，主要评价项目是治疗中碱性磷酸酶的浓度的变化。

与安慰剂相比，奥贝胆酸在降低碱性磷酸酶方面更加有效。应用奥贝胆酸治疗的患者的平均碱性磷酸酶浓度大幅下降（从基础状态到研究结束，P < 0.0001）。

在该研究中，与安慰剂相比，应用3种不同剂量的奥贝胆酸的患者都达到了主要研究终点，碱性磷酸酶都明显下降。Hirschfield说，不良反应主要为瘙痒，貌似受剂量影响较大。

此外，应用奥贝胆酸的患者的γ-谷氨酰转肽酶浓度也平均下降43%-63%,而应用安慰剂的患者的γ-谷氨酰转肽酶浓度平均下降7%（从基础状态到研究结束）。与应用安慰剂的患者相比，应用奥贝胆酸的患者的丙氨酸转氨酶血清浓度的平均下降幅度也较大（0% vs. 21%-35%）。

研究者们也进行了一个非盲的扩展研究，该研究共纳入了78位患者，并给以奥贝胆酸治疗1年。

在这一个非盲的扩展研究中，应用奥贝胆酸治疗后超过1年的时间里碱性磷酸酶都会持续下降。Hirschfield 说道。

Hirschfield进一步说道，因此这一令人兴奋的随机对照试验显示，奥贝胆酸是治疗原发性胆汁性肝硬化的一种新的、有效的药物。该试验强调了进一步检测其在原发性胆汁性肝硬化治疗中的安全性和有效性的3期试验以及奥贝胆酸在治疗其他胆汁淤积性肝病和炎性肝病（例如非酒精性脂肪性肝炎 ）中的安全性和有效性的研究的重要性 .

编译自：Obeticholic acid decreased ALP, ALT levels in patients with primary biliary cirrhosis.Healio,2015.