美国食品药品管理局（FDA）在6月13日宣布，利拉鲁肽的生产商向医务人员发出了一封信，提醒他们注意对患者使用利拉鲁肽可致胰腺炎风险增加，并告知他们啮齿类动物在暴露于相当于临床剂量的利拉鲁肽后发生了甲状腺肿瘤。

　　这些信息并不是新　　美国食品药品管理局（FDA）在6月13日宣布，利拉鲁肽的生产商向医务人员发出了一封信，提醒他们注意对患者使用利拉鲁肽可致胰腺炎风险增加，并告知他们啮齿类动物在暴露于相当于临床剂量的利拉鲁肽后发生了甲状腺肿瘤。

这些信息并不是新发现，之所以要向医生发出这封信函，是因为近期对医务人员进行的评估显示，部分基层医务人员不完全了解与使用Victoza相关的严重风险。Victoza是利拉鲁肽（rDNA来源）注射液的美国商品名，是一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，在2010年获准用于成人2型糖尿病患者，作为改善血糖控制的饮食和运动疗法的辅助用药。

这封信函说明了甲状腺C细胞肿瘤的“潜在风险”，其中包括甲状腺髓样癌，这种癌的发病与利拉鲁肽有关。根据这封信的内容，对于大鼠和小鼠，无论性别如何，应用相当于临床剂量的利拉鲁肽都能引起剂量依赖性和疗程依赖性甲状腺C细胞肿瘤，但临床或非临床研究无法确定这种相关性是否也存在于人类。另外在临床试验中，与参照相比，接受利拉鲁肽治疗的患者中胰腺炎较常见，因此该药可能会增加急性胰腺炎的风险。

鉴于上述风险，不推荐将利拉鲁肽作为一线治疗，并且对于接受利拉鲁肽治疗的患者，应该在开始治疗前和增加剂量后密切观察胰腺炎的症状和体征。该公司正在监测甲状腺髓样癌病例，以确定其发病率的增加是否与利拉鲁肽在美国的可获得性有关。

原文地址：发现，之所以要向医生发出这封信函，是因为近期对医务人员进行的评估显示，部分基层医务人员不完全了解与使用Victoza相关的严重风险。Victoza是利拉鲁肽（rDNA来源）注射液的美国商品名，是一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，在2010年获准用于成人2型糖尿病患者，作为改善血糖控制的饮食和运动疗法的辅助用药。

　　这封信函说明了甲状腺C细胞肿瘤的“潜在风险”，其中包括甲状腺髓样癌，这种癌的发病与利拉鲁肽有关。根据这封信的内容，对于大鼠和小鼠，无论性别如何，应用相当于临床剂量的利拉鲁肽都能引起剂量依赖性和疗程依赖性甲状腺C细胞肿瘤，但临床或非临床研究无法确定这种相关性是否也存在于人类。另外在临床试验中，与参照相比，接受利拉鲁肽治疗的患者中胰腺炎较常见，因此该药可能会增加急性胰腺炎的风险。

　　鉴于上述风险，不推荐将利拉鲁肽作为一线治疗，并且对于接受利拉鲁肽治疗的患者，应该在开始治疗前和增加剂量后密切观察胰腺炎的症状和体征。该公司正在监测甲状腺髓样癌病例，以确定其发病率的增加是否与利拉鲁肽在美国的可获得性有关。

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