《临床肿瘤杂志》9月12日在线发表的一项研究表明，文拉法辛和可乐定对乳腺癌潮热的改善作用优于安慰剂。

在这项双盲研究中，荷兰阿姆斯特丹癌症研究所的Annelies H. Boekhout博士及其同事从荷兰3家医院入组102例每天至少发生2次潮热的乳腺癌女性患者，并将其随机分成3组：文拉法辛75 mg组41例，可乐定0.1 mg组41例，匹配安慰剂组20例，每日给药1次，连续12周。研究者根据年龄、症状持续时间、内分泌合并用药和既往化疗情况对患者进行了分层。要求患者每天写日记，记录潮热的发生频率和严重程度。此外，还要求患者每周报告1次不良事件的情况，如食欲减退、恶心、嗜睡、头晕、疲劳、口干和便秘等。第4周和治疗结束时，要求患者报告睡眠质量、焦虑、抑郁和性功能情况。

结果显示，共22例患者（22%）退出研究或失访。文拉法辛组2例（5%）和可乐定组6例（15%）患者因嗜睡、头晕和口干等不良事件而停止治疗。另有9%的患者因不依从研究方案而停止治疗，这对观察到的组间差异造成了一定影响。

在文拉法辛组完成研究的35例患者中，第1~4周的潮热发生率较安慰剂组降低42%，整个研究期间的潮热发生率较安慰剂组降低41%。在可乐定组28例完成研究的患者中，潮热发生率在第1~4周仅降低26%，但在剩余研究时间内又降低22%，因此共降低约45%。研究结束时，仍有部分患者希望继续接受所分配的治疗：可乐定组14例（34%）、文拉法辛组23例（56%）、安慰剂组4例（20%）。可乐定组的焦虑症状较为多见，而文拉法辛组的抑郁症状较为多见，两组在性功能和睡眠质量方面无差异。研究者称，该研究的时间可能过短，以致无法充分评价这些不良反应。

研究者表示，与安慰剂相比，文拉法辛和可乐定均能够降低潮热发生率和严重程度，并且总体上两者无明显差异。不过，文拉法辛较可乐定起效更快，因此建议优先选择前者。在应用文拉法辛控制潮热时，如果想获得较理想的效果，建议第1周的剂量为37.5 mg/d，随后增至75 mg/d。

在随刊述评中，罗彻斯特梅奥医院的Charles L. Loprinzi博士、Debra L. Barton博士和Rui Qin博士指出，该研究的主要缺陷在于样本量过少，以致未能明确可乐定组与文拉法辛组之间是否存在可疑差异。随机分组的不平衡和退出率的不均等意味着，文拉法辛组、可乐定组和安慰剂组仅分别有35例、28例和17例患者可用于分析。为了检出可乐定组与文拉法辛组之间10%的差异，每组所需的患者数量为156例，为了检出5%的差异，每组所需的例数为620例。从该研究的样本量来看，能够检出10%差异的效能仅为29%。现有数据表明，临床上在治疗潮热方面有多种非雌激素药可选，除非因禁忌而不能与其他药物合用，否则应按抗抑郁药、抗癫痫药和可乐定这样的先后顺序尝试应用这些非激素药物。

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