欧洲风湿病学会年会上公布的一项随机安慰剂对照研究显示,单次输注5 mg唑来膦酸(双膦酸盐类药物)可显著缓解膝骨关节炎疼痛及缩小骨髓病灶。
这项研究由澳大利亚塔斯马尼亚洲孟席斯研究所的风湿病学和流行病学教授兼肌肉骨骼科主任Graeme Jones博士及其同事完成,共纳入59例膝骨关节炎(OA)患者,平均年龄为60岁,视觉模拟量表(0~100分)评定的平均膝关节疼痛评分约为52 分;所有患者的患肢MRI影像均可见骨髓病变(BML)。31例患者接受5 mg唑来膦酸输注,28例输注安慰剂。所有患者均继续接受常规镇痛药物治疗。
结果显示,唑来膦酸组的疼痛评分平均降低15分,降幅超过安慰剂组,最大BML面积较基线时平均缩小170 mm2(37%),缩小幅度亦大于安慰剂组。唑来膦酸的耐受性较好。尽管唑来膦酸组和安慰剂组的输液反应率分别为90%和43%,但两组严重不良反应发生率分别仅为19%和4%。
Jones博士在接受采访时表示,既往研究已发现OA患者的BML面积与疼痛和软骨损害有关,BML面积越大,软骨丢失越快,疼痛也越剧烈。与膝OA相关的BML有20%在3年内自发扩大,20%缩小,60%保持不变。通过缩小BML面积可改善患者的预后。他建议,对于MRI扫描患肢可见BML 的50岁以上膝OA患者,可通过输注5 mg唑来膦酸进行治疗。根据他的经验,88%的膝OA患者存在BML,同时1/3的50岁以上人群在临床无OA表现的情况下也存在BML。虽然该研究中的平均最大BML面积约为465 mm2,但Jones博士并未将最大BML面积阈值作为启动治疗的依据。
Jones博士指出,该研究中观察到的唑来膦酸治疗受益可能是一种类效应,在应用其他的双膦酸盐类药物进行治疗时可能也会观察到类似受益,但唑来膦酸比口服的双膦酸盐类药物更有效,因此该药在缓解疼痛和缩小BML方面的作用可能强于其他双膦酸盐类药物。唑来膦酸对疼痛的缓解作用约在注射后1年逐渐消失。目前Jones博士对少数患者进行了第二次注射,仍观察到镇痛效果,不过其尚未对任何患者进行第三次注射。他指出,下一步研究将探讨唑来膦酸治疗是否能在缩小BML面积的同时减缓软骨丢失,预计需对400例患者进行为期2年的随访。
英国利兹大学肌肉骨骼医学教授Philip Conaghan博士评论指出,该研究结果对OA患者而言无疑是个好消息。
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