在美国,美国FDA(食品药品管理局)将药品分为A、B、C、D、X五级,利巴韦林是X级,需要严格管制。孕妇和有可能怀孕的妇女禁用该药物。处方时,医生需要仔细询问患者妊娠情况。
记者查阅到,国家食品药品监督管理总局曾就利巴韦林的安全性问题,进行过通报,指出对其生殖毒性和溶血性贫血等安全性问题予以关注。
周权医生说,在他的医院,医生开的药方里如果有利巴韦林,而患者是孕妇,那么电脑系统将会自动警示,药师也会审核拦截,建议医生改用替代药物。利巴韦林药品说明书中,许多都提到,严重贫血患者、肝肾功能异常者也要慎用,强调用药后至少6个月,男性和女性均应避孕。
对此,叶轶青医生说,保险起见,应采用两者避孕的方式确保意外妊娠的发生。“一般药物使用后,两三天就能从体内排除。而利巴韦林的半衰期为12天,在体内滞留时间长达6个月,特别要提醒的是,男性用药后最好也要避孕半年以上,这一点比较容易被忽视。”
利巴韦林何时用何时不可用?
要谨记四句话:1.利巴韦林对于上呼吸道感染(感冒)没有作用。2.备孕女性、孕妇、哺乳期妇女禁用利巴韦林。3.不建议首选静脉给药剂型,可考虑雾化吸入。4.用药期间注意复查血常规、生化等指标。
利巴韦林并不适用于常规的感冒发热、流行性感冒及普通病例表现的手足口病。上述情况使用该药可能使患者发生不良反应的风险性提高,最终反而不利于病痛痊愈。
而对于重症的手足口病,利巴韦林仍不失为一个可选的良药,针对现在尚无特异性抗EV71病毒药物,利巴韦林作为广谱抗病毒药物可以发挥其优势,帮助患儿改善危重病症。
利巴韦林到底怎么用?
利巴韦林为合成的核苷类抗病毒药,二十世纪70年代在国外上市,我国研制的利巴韦林于80年代上市。目前,利巴韦林在临床上主要用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎,皮肤疱疹病毒感染等病毒性疾病的治疗。
育龄期女性能否使用利巴韦林?
是否使用药物,关键是要权衡风险与获益。如果风险大于获益,则不要用;获益大于风险,就可以用。
对于育龄期女性而言,用药前同样要权衡利弊。如果只是病毒性的上呼吸道感染这类自限性疾病,育龄期女性不应使用利巴韦林。而如果是比较严重的病毒感染,如呼吸道合胞病毒引起的肺炎和支气管炎、丙型肝炎,这个时候使用利巴韦林可以改善预后,育龄期妇女该用还得用。医生和临床药师在患者用药前,需要对患者进行合理到位的宣传教育,告知患者在使用利巴韦林的6个月内应采取有效的避孕措施。
利巴韦林是属于FDA妊娠用药分级中属于X级别,孕妇禁用,在所有动物实验中,有充分的资料显示它有明显的致畸作用和/或胚胎影响。FDA对利巴韦林有严重警告:该药对胎儿有致畸性!即使接触低至1% 的治疗剂量也会产生明显的致使胎儿畸形的可能性。因此育龄女性及其性伴侣应该在使用这个药的6个月内避免怀孕,使用至少两种可靠的避孕措施(比如口服避孕药+安全套)。怀孕中的医务人员也应避免为病人操作利巴韦林的雾化吸入。
利巴韦林能否用于治疗感冒等上呼吸道感染?
从呼吸道感染的患者分离出许多病毒,其中鼻病毒是最常见的病毒病原体,其他病原体包括冠状病毒、副流感病毒、呼吸道合胞体病毒(RSV)、腺病毒和肠病毒等。
大多数普通感冒是鼻病毒感染引起,具有自限性。一般而言多喝水、多休息基本就能好,另外非甾体抗炎药、口腔或鼻内的减充血药、抗组胺药及止咳药等可用于对症治疗。目前尚无针对普通感冒的特异性抗病毒药物,不需要使用抗病毒药物治疗。因此普通感冒等上呼吸道感染不需要使用利巴韦林,尤其是育龄期女性,更不要用利巴韦林。
另一方面,如果患者因为呼吸道合胞病毒或其他病毒等感染而引起的病毒性肺炎或支气管炎(下呼吸道感染),这类疾病较为严重,如果任由其发展下去,可能会导致患者持续高热、心悸、紫绀、极度衰竭,可伴休克、心力衰竭等,严重影响患者健康甚至危及生命。这个时候就应该及时使用利巴韦林抗病毒治疗,改善患者预后。s
在美国,利巴韦林这个药只有雾化吸入和口服两种剂型,适应证也比较少。其中雾化剂型FDA只批准它用于治疗呼吸道合胞病毒引起的重度下呼吸道感染,尤其是早产儿、有肺部基础疾病的住院病人的感染。而口服剂型FDA只批准它与干扰素联合使用治疗慢性丙型肝炎。
儿童手足口病是否能用利巴韦林?
手足口病属于自限性疾病,一般不需要特殊治疗。多数患儿均属于普通手足口病,这类患者并不需要使用利巴韦林进行治疗,只需进行常规治疗后即可自愈。而如果一味使用利巴韦林治疗普通手足口病,反而会对患儿造成毒副反应,造成患儿溶血性贫血等安全问题。
但对于重症手足口病患儿,病情进展迅速,风险较大,这类患儿如不及时就诊,甚至会造成患儿生命危险,这个时候使用利巴韦林,获益大于风险,可以使用。
利巴韦林并不适用于常规的感冒发热及普通病例表现的手足口病。但对于重症的手足口病,利巴韦林仍不失为一个可选的良药。
怎样合理使用利巴韦林?
作为监管医院合理用药的主要成员之一,翟晓波主任药师提到,前几年临床上滥用利巴韦林的现象确实存在,尤其是在小儿科,一个简单的上呼吸道感染患儿也有可能被开处利巴韦林。而这完全是没有必要的。翟晓波主任药师也呼吁,对于利巴韦林的临床使用应该予以规范,有部分厂家的(仅仅是部分)利巴韦林注射液的药品说明书明确指出可用于病毒性上呼吸道感染的治疗,这对于医生来讲也有误导的嫌疑,这种自限性疾病,没有必要使用利巴韦林,尤其是育龄期女性。
医生在开处药物过程中,需要权衡利弊,以及做好患者用药的宣教工作。对于患者和患儿家长,心态要摆正,不要急于求成,也不要随便去药店买药擅自使用,用药前应咨询医生或药师。
小贴士:不要给儿童服一种以上感冒咳嗽药
如果儿童有必要服用感冒咳嗽药,请在用药前阅读药品标签和说明书的所有内容。如果说明中未包含关于儿童用药剂量的相关信息,请勿给儿童使用。请注意药品成分,尤其给儿童服用一种以上药物的时候。很多药品中含有相同的成分,混合使用会导致用药过量。用于治疗感冒和咳嗽的一些中成药和非处方药中可能也含有与其他感冒咳嗽药类似的成分,最好不要让儿童服用一种以上的感冒咳嗽药。
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