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口服布**混悬液或改善EoE吞咽困难症状

2015-06-10 22:59 阅读:2260 来源:医脉通 作者:林* 责任编辑:林夕
[导读]2015年消化疾病周(DDW)于2015年5月16日-19日在华盛顿召开。发表在DDW2015上的一项研究结果显示,口服布**混悬液能安全地改善青少年和成人活动性嗜酸细胞性食管炎患者的吞咽困难和食管嗜酸性粒细胞增多的症状。

2015年消化疾病周(DDW)于2015年5月16日-19日在华盛顿召开。发表在DDW2015上的一项研究结果显示,口服布**混悬液能安全地改善青少年和成人活动性嗜酸细胞性食管炎患者的吞咽困难和食管嗜酸性粒细胞增多的症状。整理如下:

“局部用糖皮质激素是EoE的一线药物治疗,”Evan S.Dellon(North Carolina大学医学院)在他的演讲中提到。这些药物“通过吞食而不是吸入,有两种剂型:一种是多剂量吸入剂,如氟替卡松,一种是液体混悬液,例如口服粘性布**。而它们的使用方法是通过观察性研究和随机对照试验数据进行支持,没有一种EoE的治疗是FDA批准的,并且没有一种治疗是经验证后患者报告结果进行评估的。口服布**混悬液是一种新型的粘膜附着局部用糖皮质激素制剂,针对治疗EoE专门研发。”

为了在EoE青少年和成人患者中评估口服布**混悬液相较于安慰剂,对缓解吞咽困难症状和食管嗜酸性粒细胞计数的安全性和疗效,Dellon和同事们从2012年7月到2014年5月开展了一项双盲、随机对照试验,包括来自25个中心的87名EoE患者(年龄11——40岁;平均年龄26岁;70%为男性;95%为白种人)。

通过内窥镜检查两个或以上食管水平中每高倍镜视野(eos/hpf)嗜酸性粒细胞峰值≥15,和在4周盲法磨合阶段有超过2周出现≥4天吞咽困难症状的患者,被随机分配到接受每天2次口服布**混悬液或安慰剂12周。治疗期间患者每天完成吞咽困难症状调查表(DSQ),随后进行内镜随访,在第12周时取活组织检查。主要预后是DSQ评分变化和组织学反应(定义为6eos/hpf或更少)患者比例改变。

基线嗜酸性粒细胞计数平均峰值分别为,治疗组:156eos/hpf,安慰剂组:130eos/hpf.平均DSQ评分分别为29.3(范围8——50) 和29.0(范围7——60)。经治疗后,治疗组嗜酸性粒细胞计数平均峰值降低65%,达到39eos/hpf,安慰机组降低10%,为113eos/hpf,而DSQ评分分别降到15.0和21.5(所有P<0.05)。治疗组DSQ分数改变为-14.3,相比安慰剂组为-7.5(P=0.0096),组织反应率分别为39%和3%(P<0.0001)。各组间的不良事件是类似的。

“总而言之,[口服布**混悬液]在减轻吞咽困难症状,减少食管嗜酸性粒细胞增多,以及诱导组织学反应方面优于安慰剂,”Dellon总结道,“此外,在12周的治疗阶段,未确定口服布**混悬液相关的安全问题。”

研究摘要:Dellon ES, et al. Abstract 813. Presented at: Digestive Disease Week, May 16-19, 2015; Washington, D.C.

编译自:Oral budesonide suspension improved dysphagia symptoms, histology in EoE,Healio,June 1,2015


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