褪黑素是由松果体对视网膜及相关视交叉上核收集到的光/暗信息在夜间应答而分泌出的一种激素，被批准可用于特定成年人中；特别是存在睡眠相位后移综合症的患者，褪黑素可将入睡时间提前。

根据《儿科与儿童健康杂志》报道：越来越多的睡眠障碍儿童被使用褪黑素治疗，但这种做法未被验证并且存在风险，世界任何国家均未批准该药物可用于此类患者。

阿德雷德大学昼夜节律生理学实验室负责人，作者David Kennaway对褪黑素调整睡眠时间以外的其他功能进行概述，并指出在儿童及青少年范围内使用时潜在的安全性问题。

Kennaway指出褪黑素“越来越多的被处方给睡眠障碍的儿童尽管：

1）全世界任何国家都未批准此药可用于儿童；

2）并未被作为新药进行正式的安全测试，特别是在儿童中长期使用时的安全性；

3）已知对啮齿类，羊和灵长类动物的生殖系统有较大影响，同时还可影响心血管、免疫和代谢系统；

4）与某些可能处方给儿童的药物可能存在药物相互作用。”

Kennaway说：“‘安全’这个词用在该药上太草率也太宽松了，目前尚无该药用于治疗儿童及青少年患者睡眠障碍时的长期安全性研究。”

参考文献：David J Kennaway. Potential Safety Issues in the Use of the Hormone Melatonin in Paediatrics. Journal ofPaediatrics and Child Health, March 1, 2015