美国食品和药物管理局4日发表声明称,孕妇如果服用癫痫药物妥泰(Topamax),新生儿出生时唇裂或腭裂的风险将是普通新生儿的约20倍。
美药管局表示,统计数据显示,服用妥泰的孕妇产下的婴儿,唇裂或腭裂者的比例约为1.4%;服用其他癫痫药物的孕妇产下的新生儿,唇裂或腭裂者的比例为0.38%至0.55%;而未服用此类药物的女性产下的婴儿中,这一比例仅为0.07%。
美药管局药品评估和研究中心官员拉塞尔·卡茨在声明中表示,医务人员向育龄女性开处方药时应三思而行,应尽量选择导致新生儿出生缺陷风险较低的药物,如果育龄女性在服用妥泰,则应向她们警示妥泰的风险。
妥泰由美国强生公司生产,该公司当天发表声明说,妥泰的药品标签中已经提及孕妇服用妥泰的风险,并“建议孕妇慎用”。