HEAT研究中更新的结果表明,原发性肝癌患者用ThermoDox结合射频消融治疗时,整体生存率(OS)超过了50%,根据Celsion公司的新闻稿显示。
截至7月15日,接受ThermoDox(脂质体阿霉素胶囊,Celsion)与优化射频消融(RFA)联合治疗的285例肝癌患者(研究患者的41%)与单一接受优化RFA治疗的患者相比,其OS表现为58%(HR=0.63;95%CI,0.43 -0.93,P=0.0198),根据新闻稿显示。这些结果与2月发布的最后一次更新结果是相似的。
最新结果表明,与RFA对照组相比,ThermoDox结合优化射频消融治疗至少45分钟后,潜在地“明显提高了单一肝癌病变患者的OS”.事后分析发现结果适用于HEAT研究人群的64.4%.
“HEAT研究的这些结果强化了ThermoDox与优化RFA的联合治疗作为一种有效的治疗选择,能够显著提高原发性肝癌患者的整体生存率,”Celsion公司的副总裁兼首席医疗官Nicholas Borys在发布会上说道。“我们的研究数据表明,ThermoDox与优化RFA的联合治疗组患者的平均存活优势大于2年,还有一个有意义的发现是很少有治疗能够有效地延长肝癌患者的生存期。
在2014年8月新闻发布会公布的其他结果表示,接受ThermoDox与RFA联合治疗的患者与单一接受RFA治疗的患者相比,其OS有57%的提高(HR=0.639;95%CI,0.419-0.974)。这些结果与之前2014年3月新闻发布会公布的结果相比有所增加,可以看到OS有50%的提高(HR=0.666;95%CI,0.434-1.022)。
”HEAT研究数据的持续优势增强了我们的信心,将ThermoDox作为治疗新确诊肝癌患者的第一个也是唯一的一线药物,也进一步改善了我们的3期OPTIMA研究的风险状况,目前正在全球12个国家纳入患者,“Celsion公司总裁兼首席执行官Michael H. Tardugno在新闻稿中说道,”成熟的数据及中国患者队列中显著地临床效益也是很重要的,这一大型的221例患者亚组也代表了这一每年肝癌发病超过世界发病率50%的国家的情况。“2014年11月3期OPTIMA研究在欧洲被批准,预计将要从美国、欧洲、中国及亚太地区多达100个临床站点纳入550例患者,用来评估ThermoDox与优化RFA联合治疗的疗效。
编译自:HEAT study:ThermoDox increases OS in HCC patients.Healio,2015.
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