皮下注射戈利木单抗可作为中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者的维持治疗的方法,来自加州大学圣地亚哥分校的William J. Sandborn博士及其同事探讨了连续应用戈利木单抗是否可使UC患者维持缓解达1年。
研究者应用完成了PURSUIT试验的患者资料,共纳入应用戈利木单抗治疗具有初始反应的UC患者464例随机接受安慰剂或注射50mg或100mg戈利木单抗,每4周给药1次,持续1年。在诱导研究中对安慰剂有反应的患者则继续接受安慰剂治疗;在诱导研究中没有应答的患者则接受戈利木单抗100mg进行治疗。主要终点为持续治疗54周时的临床应答率;次要终点为第30周以及第54周的临床缓解率和黏膜愈合率。
结果显示,戈利木单抗100mg组临床反应维持至54周的患者比例为49.7%,戈利木单抗50mg组的比例为47%,而安慰剂组为31.2%(各剂量组与安慰剂组相比的P值分别为:P<0.001和P=0.010)。戈利木单抗100mg组在第30周和第54周时获得缓解的患者比例(27.8%)也高于安慰剂组(15.6%;P=0.004)。戈利木单抗100mg组在第30周和第54周时黏膜愈合的患者比例(42.4%)显著高于安慰剂组(26.6%;P=0.002)。戈利木单抗50mg组的黏膜愈合率为41.7%.
在安全性方面,戈利木单抗100 mg组出现至少1起严重不良事件或因不良事件停药的患者比例高于安慰剂组和戈利木单抗50 mg组。不过,安慰剂组随访评估的持续时间显著短于两个戈利木单抗组,在校正随访时间后,各个治疗组的严重不良事件/100患者-年发生率的差异并不明显。
述评观点,与其他抗TNF药物一样,戈利木单抗的反应率随血清药物水平增加而增加,只有进一步提高治疗监测的可及性才能完全发挥这类药物的临床潜力。
相关研究结果于2014年1月刊发在《Gastroenterology》杂志上。
肠易激综合征(IBS)是一种常见的胃肠道障碍,以腹痛或腹部不适为特征,伴有...[详细]