已经用于治疗乳腺癌和结直肠癌的口服药物卡培他滨(希罗达)一直伴随着可能致命的皮肤毒副反应。
卡培他滨目前带有一项黑框警告用于提醒医务人员和患者引起重视:即对于正在服用抗凝药(如华法林)的患者,卡培他滨可增加这些药物的作用,进而导致严重的不良反应。FDA已报道的卡培他滨的不良反应包括腹泻,呕吐,恶心,口腔溃疡,手足综合征,发热,感染。
药物的制造商Hoffmann-LaRoche公司今天公布了从加拿大卫计委得到的咨询报告,内容显示在使用卡培他滨的患者中已经观察到一些严重的皮肤反应。
在一封致医疗专业人员的信件当中,“非常罕见的严重皮肤反应,如Stevens-Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死松解症(TEN)的个案,在某些情况下有致命的后果,在[卡培他滨]治疗期间被报道。”加拿大卫计委指出
严重皮肤反应的相关症状包括流感样症状,发热,皮肤瘙痒,痛苦的红色或紫色皮疹,水泡,并最终导致皮肤脱落。其他可能的症状包括口腔溃疡,眼部烧灼感,瘙痒,分泌物。药品制造方强调,使用这种药物的患者一旦发生了这些症状,应立即联络他们的医疗保健专业人员。
卡培他滨被批准在美国用于治疗转移性结直肠癌和乳腺癌的治疗。其仿制品(梯瓦制药)也于九月获得美国食品和药物管理局(FDA)批准。
2015年5月19日,由澳大利亚药理学会和英国药理学会主办的澳-英联合药理...[详细]
2月28日,GW制药宣布美国FDA授予该公司用于治疗儿童Lennox-Ga...[详细]