2014ASCO最新发布：KRAS野生型患者转移性结直肠癌（mCRC）的一线靶向治疗，西妥昔单抗的疗效未能证实优于贝伐珠单抗。

此次ASCO上，大型三期头对头临床研究CALGB80405 的主要结果进行了发布，此研究旨在证实KRAS野生型mCRC患者中， 一线应用西妥昔单抗比一线应用贝伐珠单抗获得更长的生存获益（OS）。

然而，此研究主要研究终点未能达到，即此研究未能证实KRAS野生型mCRC患者一线应用西妥昔单抗比一线应用贝伐珠单抗的生存获益更长。

研究简介

在1137 例可评估患者中，中位OS：西妥昔单抗vs贝伐珠单抗，29.93个月vs 29.04个月，HR=0.92，p=0.34；中位PFS：西妥昔单抗vs贝伐珠单抗，10.4个月vs10.8个月，HR =1.04，p=0.55 。其中73.4%为联合FOL**方案，26.6% 联合FOLFIRI方案，FOL**亚组OS：FOL**+西妥昔单抗vs FOL**+贝伐珠单抗，30.1个月vs 26.9个月，HR=0.9，p=0.09；FOLFIRI亚组OS：FOLFIRI+西妥昔单抗vsFOLFIRI+贝伐珠单抗，28.9个月vs 33.4个月，HR=1.2，p=0.26。

CALGB80405是继FIRE3之后又一个主要研究结果为阴性的大型头对头临床研究。在FIRE3 未能证实KRAS野生型mCRC患者中一线应用西妥昔单抗的ORR显著优于贝伐珠单抗之后，CALGB80405在OS方面也未能证实一线应用西妥昔单抗的OS显著优于贝伐珠单抗的OS。

2个大型的头对头临床研究提示我们，在KRAS野生型mCRC 患者中，无论是近期疗效，还是远期疗效， 贝伐珠单抗和西妥昔单抗这2种靶向药物作为一线治疗的疗效一致。